ГОСТ Р 56331—2014
4 Общиетребованияксодержаниютехническогозаданиядля
государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗ разрабатывается заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МО.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике.
4.2 При подготовке ТЗ на закупку МО запрещается указание конкретных товарных знаков,
логотипов, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей,
промышленных образцов, наименований моста происхождения товара или наименований
производителя (кроме случаев, указанных отдельно).
5 Классификация и состав медицинских ультразвуковых диагностических
изделий
5.1 По качеству формируемой диагностической информации и функциональным возможностям
УЗ делятся на следующие варианты исполнения:
УЗ среднего класса (СК); УЗ
высокого класса (ВК); УЗ
экспертного класса (ЭК).
Принадлежность прибора к одному из вышеперечисленных вариантов исполнения определяет
производитель ИМ УЗД. исходя из совокупности качества формируемой диагностической
информации и функциональных возможностей, а также сам Заказчик, исходя из своих потребностей.
5.2 По конструктивному исполнению УЗ делятся на следующие основные варианты исполнения:
передвижные;
переносные.
5.3 Состав УЗ определяется условиями его эксплуатации. Для всех вариантов исполнения,
основными составными частями УЗ должны быть.
электронный блок с монитором и панелью управления;
набор поставляемых ультразвуковых датчиков;
комплект кабелей электропитания;
комплект эксплуатационной документации;
комплект разрешительной документации, для применения на территории Российской
Федерации, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
5.4 Кдополнительным средствам, поставляемым вместе с основными средствами, относятся:
видеопринтер;
лазерный принтер;
специализированная тележка (для переносного варианта);
набор насадок для взятия биопсийных проб;
гель:
источник бесперебойного питания.
6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом
задании
6.1 Ниже приведены характеристики (параметры), которые должны быть включены в ТЗ на
государственную закупку.
6.1.1 Перечисление необходимых областей применения УЗ (абдоминальные исследования,
акушерство и гинекология,исследования сосудов, кардиология,маммология, неврология,
неонатология. онкология, педиатрия, поверхностные органы и системы, скелетно-мышечная система,
травматология и ортопедия, трансвагинальные исследования, трансректальные исследования,
урология, чреспищеводные исследования, транскраниальные исследования у взрослых и т.п).
6.1.2 Перечисление необходимых пакетов специализированных программ (программа для
биопсии,кардиология,стресс-эхокардиография,акушерствоигинекология,ангиология,
автоматическое определение степени атеросклероза, технология полуавтоматического измерения
толщины комплекса «интима-медиа» сонных артерий, щитовидная железа, почки, урология,
педиатрия, эластография поверхностных структур, определения скорости звука в контрольном
объеме и т.п.).
6.1.3 Вариант исполнения УЗ по качеству формируемой диагностической информации (прибор
среднего или высокого класса) в соответствии с 5.1.
6.1.4 Вариант конструктивного исполнения УЗ в соответствии с 5.2.
6.1.5 Состав УЗ в соответствии с 5.3 и 5.4.
6