ГОСТ Р 56331—2014
Приложение А
(обязательное)
Перечень нормативных документов,
которым должно соответствовать медицинское ультразвуковое диагностическое изделие
Т а б л и ц а А.1
ОбозначениеНаименование
ГОСТ IEC 61157-2013Государсгвенная система обеспечения единства измерений.
Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковые
диагностические.Требованиякпредставлениюпараметров
акустического выхода в технической документации
ГОСТ Р 50444-92Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия
требования
медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.Параллельныйстандарт.Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия
требования
медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.Дополнительныйстандарт.Эксплуатационная
тригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные
безопасностииосновным
медицинской диагностической
характеристикам
и контрольной
требованияк
ультразвуковой
аппаратуры
ГОСТ Р МЭК 62359-2011Оборудование медицинское. Общие требования к методикам
определения механического и тепловых индексов безопасности
долей медицинских приборов ультразвуковой диагностики
ГОСТ Р МЭК/ТО 60786-2009Изделия медицинские электрические. Словарь
10