ГОСТ Р 56331—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Изделия медицинские ультразвуковые диагностические
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Medical diagnostic ultrasonic equipment.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2016- 01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
медицинских ультразвуковых диагностических изделий (УЗ).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на сканирующие УЗ (сканеры) среднего и высокого
класса общего применения, предназначенные для массовых профилактических обследований.
Стандарт не распространяется на другие специализированные УЗ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ IEC 61157-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия
медицинскиеэлектрические.Приборыультразвуковыедиагностические.Требованияк
представлению параметров акустического выхода в технической документации
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р 563272014 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты
экспертного класса. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ РМЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ РМЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные
требованиякбезопасностииосновнымхарактеристикамультразвуковоймедицинской
диагностической и контрольной аппаратуры
ГОСТ Р МЭК 62359-2011 Оборудование медицинское. Общие требования к методикам
определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов
ультразвуковой диагностики
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
Издание официальное
1