ГОСТ Р 56322—2014
Приложение А
(обязательное)
Перечень нормативных документов, которым должно соответствовать
маммографическое устройство для стереотаксиса
Т а б л и ц а А.1
ОбозначениеНаименование
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010Изделиямедицинскиеэлектрические. Часть1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013Изделиямедицинскиеэлектрические.Часть 1-3.Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения
в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и
маммографическим устройствам для стереотаксиса
ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001Оценкаи
рентгеновской
контрольэксплуатационных
аппаратуры вотделениях
параметров
(кабинетах)
рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений
рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные
испытания
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009
Изделия медицинские электрические. Словарь
НРБ-992009 (11
Нормы радиационной безопасности
СанПиН 2.6.1.1192-03 (2) Гигиенические
рентгеновских
требования
кабинетов.
к устройству и
аппаратов и
эксплуатации
проведению
рентгенологических исследований
5