ГОСТ Р 56322—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Устройства маммографические для стереотаксиса.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Mammographic stereotactic devices. Technical requirements tor governmental
purchases
Дата введения — 2016—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
маммографические устройства для стереотаксиса (устройства).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на маммографические устройства для стереотаксиса.
Настоящий стандарт не распространяется на стереотаксические установки для хирургии,
неврологии, протезирования суставов конечностей, литотрепсии и
лучевой терапии, а также на маммографические устройства (со встроенным устройством
стереотаксиса), предназначенные не для диагностических целей, а для целей инвазивного и
хирургического вмешательства.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р56311-2014Изделиямедицинскиеэлектрические.Аппаратырентгеновские
маммографические сцифровой регистрацией изображения. Технические требования для
государственных закупок
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим
рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
Издание официальное
1