ГОСТ Р 56322—2014
5 Состав маммографического устройства для стереотаксиса
5.1Составустройства.поставляемогокакпринадлежностькрентгеновскому
маммографическому аппарату:
5.1.1 Устройство компрессии молочной железы:
5.1.2 Блок позиционирования игла для взятия биопсийной пробы:
5.1.3 Игла для взятия биопсийной пробы:
5.1.4 Тест-объект для определения точности наведения иглы для взятия биопсийной пробы;
5.1.5 СПО для расчета координат патологии и наведения иглы для взятия биопсийной пробы.
6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом
задании
6.1 Ниже приведены технические характеристики (параметры), которые должны быть включены
в ТЗ на государственную закупку.
6.1.1 Рентгеновский маммографический аппарат, с которым используется устройство {тип, модель,
название).
6.1.2 Положение пациента.
6.2 Устройство:
6.2.1 Система поворота блока источника излучения (наличие):
- угол стереопары, градусы;
- фиксация (жесткая) углов поворота (наличие);
• выведение блока источника из зафиксированного угла поворота только при воздействии
оператора (наличие);
- рабочий фокус рентгеновской трубки, мм. не болео.
6.2.2 Устройство компрессии молочной железы (наличие):
- постоянное усилие компрессии (не изменяется);
- смещение между столиком для пациента и компрессионной пластиной, мм (градусы), не более;
• смещение между столиком для пациента, компрессионной пластиной и молочной железой, мм
(градусы), не более.
6.2.3 Блок позиционирования иглы для взятия биопсийной пробы (наличие):
• число направлений перемещения иглы для взятия биопсийной пробы, шт., не менее;
- точность размещения острия иглы для взятия биопсийной пробы в координатах х, у, z (в
пределах), мм;
- установленный стереотаксический объем биопсии (координаты х, у. z), мм.
6.2.4 Игла для взятия биопсийной пробы (наличие):
- одноразового пользования:
- длина (диапазон), мм:
- диаметр (диапазон), мм.
6.2.5 Тест-объект для контроля точности наведения иглы для взятия биопсийной пробы (наличие).
П р и м е ч а н и е — Поставляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-45.
6.2.6 СПО для расчета координат патологии и наведения иглы для взятия биопсийной пробы
(наличие):
• получение снимков под заданным углом стереопары:
- пересчет двумерного изображения патологии в трехмерные координаты;
• наведение иглы для взятия биопсийной пробы.
6.3 Характеристики электропитания:
- напряжение питания. В:
- частота, Гц;
• потребляемая мощность. Вт, не более.
6.4 Габаритные размеры, мм, не более.
6.5 Масса, кг, не более.
П р и м е ч а н и е — Требования 0 и0 не влияют на качестводиагностики и приводятсядля информации.
6.6 Гарантийный срок эксплуатации, лет. не менее.
3