ГОСТ ISO 8124-3—2014
Приложение С
(справочное)
История вопроса и обоснование
С.1 Введение
Подход в этой части ISO 8124 основан на принципе биодоступности, как было определено в
Европейской директиве 88/378/ЕЕС от мая 1988’2’ о безопасности игрушек. Это привело к
рассмотрению миграции растворимых токсичных элементов из игрушечных материалов. Цифры
биодоступности, указанные во введении, могут быть объединены с предполагаемым ежедневным
потреблением организмом ребенка порядка 8 мг/сут материала игрушки для того, чтобы получить
максимально допустимые уровни в мг/ кг элементов в конкретном материале. Точное соотношение
максимальных пределов и биодоступности, как в случае бария (см. С.З), происходит не всегда, так как
некоторые корректировки были внесены в EN 71-3,1f для того, чтобы принимать во внимание научные и
политические консультации по уровням, которые обеспечивают приемлемые или исключаемые
нагрузки на организм.
Попытки указания всех определяемых элементов были отменены по следующим причинам:
a)Директива ЕС определяет пределы для биодоступности. На сегодняшний день не
установлено никакого соотношения между общим содержанием элемента материалов игрушки с
биологической доступностью;
b
) Некоторые вещества, например, сульфат бария, в больших концентрациях используйся в
качестве контрастного вещества при рентгеновских исследованиях. Поэтому есть основания для
введения дополнительных требований к содержанию (концентрации) бария в материале, которые
будут обеспечивать его биодопустимые пределы.
c) Кадмиевые соединения могут быть использованы в качестве стабилизаторов в пластмассах,
таких как поливинилхлорид (ПВХ). Биодоступность кадмия, используемого для этой цели, не имеет
отношения к общему количеству присутствующего элемента. Пример можно привести для селена,
который может присутствовать в качестве компонента нерастворимых пигментов, и тщ. (См. также С.4.)
С.2 Область рассмотрения
С.2.1 Требования
См.1.3.
Подпункт 1.3 предназначен для обозначения подхода к решению, какие игрушки или их
компоненты не подпадают под требования настоящего стандарта из-за характеристик, которые
делают их не представляющими опасности нанесения вреда от поглощения токсичных элементов
после попадания в желудок ребенка частиц материалов, которые могут в них содержаться.
Настоящий стандарт не определяет требования к недоступным материалам (см. ISO 8124-1). из
которых миграция токсичных элементов не представляется возможной или вероятной при
нормальном или предсказуемом использовании игрушек.
Не предъявляются требования к игрушкам или частям игрушки, которые в силу их доступности,
функционального предназначения, массы, размеров и других особенностей невозможно сосать,
лизать или проглотить при нормальном и предсказуемом поведении ребенка ( например, покрытие на
перекладине качели, шины детского велосипеда).
Этот подход считается логическим, включая следующее:
Три отдельных исследования (см. ссылки [4]. [5]. [6]) показали, что опасность загрязнения от
игрушек прежде всего возникает у детей в возрасте до 18 месяцев и значительно снижается по мере их
роста. Четвертое исследование, в котором наблюдалась опасность загрязнения от игрушек у детей в
возрасте до восьми лет. подтвердило, что она незначительна у детей старшего возраста. В
соответствии с особенностями развития ребенка пиковым периодом для его возможного загрязнения от
игрушек является время прорезывания зубов, который снижается, когда дети становятся более
подвижными (см. (7)). Поэтому игрушки, предназначенные для детей в возрасте старше шести лет,
считаются не представляющими собой значительного риска причинения вреда по причине попадания в
организм токсичных элементов. Тем не менее независимо от возрастной градации или
рекомендованной изготовителем возрастной адресованности. безопасность покрытий - это
отдельный вопрос, поскольку при игре эти покрытия могут отделяться и попадать в организм ребенка
непосредственно с рук и пальцев:
- чем больше размер игрушки или менее доступен материал, тем меньше риск проникновения
токсичных элементов;
- считается, что все игрушки, которые ребенок может взять в рот или поднести близко ко рту
(например, имитации пищевых продуктов, карандаши) следует подвергать испытаниям независимо
13