ГОСТ РИСО 16428—2014
Введение
Во многих случаях испытание медицинских изделий и материалов в физиологических условиях
весьма желательно для научных целей и разработок, а также для оценки эксплуатационных
характеристик хирургических имплантатов и устройств. Использование собственно физиологических
жидкостей часто затруднительно вследствие быстрого ухудшения их качества.
Часто используются искусственные среды, однако их недостатком является широкая
вариабельность их состава, что часто затрудняет сравнение результатов испытаний.
В настоящем Международном стандарте установлены основные условия для выполнения
воспроизводимыхэкспериментовсиспользованиемвкачествеиспытательнойжидкости
изотонического раствора хлорида натрия (NaCI). Этот раствор является подходящим, поскольку
используется для инъекций и промываний в хирургии и имеет ионный состав, аналогичный составу
жидкостей человеческого организма. Особое значение имеет то, что в нем содержатся ионы хлора
(СГ). поскольку они существенно влияют на коррозионную стойкость большинства металлов.
Соответственно, изотонический раствор NaCI широко используется при испытании медицинских
изделий.
Ill