ГОСТ Р 56326—2014
- требуемые методы (датчики) измерения нейромышечной проводимости, указать из
перечисленных:кинемиографическийпьезоэлектрическийи/илиэлектромиографический
(наличие)*;
- диапазон настройки стимулирующего тока при измерении нейромышечной проводимости.
мА. не менее:
- диапазон настройки интервала измерения нейромышечной проводимости в режиме TOF и
DBS. с, не менее*;
- диапазон настройки интервала измерения нейромышечной проводимости в режиме ST. с.
не менее*.
6.1.8.16Требования к характеристикам мониторинга электроэнцефалографии и слуховых
вызванных потенциалов*:
- количество каналов ЭЭГ*. шт.. не менее.
- расчет параметров ЭЭГ*: граничная частота спектра, средняя частота спектра,
относительная мощность частотных диапазонов дельта-ритма, тета-ритма, альфа-ритма, бета-
ритма. коэффициент подавления импульса (BSR). амплитуда ЭЭГ (наличие)*;
- частотный диапазон измерения сигнала ЭЭГ*. Гц, не менее;
- диапазон измерения амплитуды сигнала ЭЭГ*. мкВ. не менее;
- измерение слуховых вызванных потенциалов (СВП) ствола мозга с латентностями*, мс. не
более.
- измерение среднелатентных СВП (MLAEP) в диапазоне латентностей*, мс. не более;
- измерение СВП с длительным латентным периодом (LLAEP) в диапазоне латентностей*,
мс. не менее;
- диапазон настройки интенсивности стимуляции при измерении СВП*. дБ. не менее;
- диапазон настройки частоты стимуляции при измерении СВП*, Гц. не менее.
6.1.9 Габаритные размеры, мм. не более.
6.1.10 Масса, кг, не более.
Примечание - Т ребования 0 и 0 не влияют на качествосъема.
6.1.11 Характеристики питания:
- напряжение. В:
- частота, Гц;
- потребляемая мощность. ВА, не более;
- емкость резервного источника питания (аккумуляторной батареи)*, [А ч). не менее;
- время работы от резервного источника питания*, ч. не менее.
6.1.12 Условия эксплуатации:
- климатические;
а) температура окружающего воздуха. °С;
б) относительная влажность. %;
в) атмосферное давление. кПа;
- класс электробезопасности;
- средняя наработка на отказ, час. не менее:
- средний срок службы, лет, не менее.
6.1.13 Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее.
6.1.14 Нормативный срок эксплуатации, лет. не менее.
6.2 Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать монитор пациента
многофункциональный, приведен в приложении А.
7 Требования к оформлению технического задания
7.1 ТЗ оформляется в соответствии с разделами 4. 6 настоящего стандарта и ГОСТ Р 55719.
Содержание ТЗ должно быть в соответствии с видом и назначением монитора пациента
многофункционального.
7.2 Возможно включение в ТЗ дополнительных требований, обоснованных заказчиком в
соответствии с профилем ЛПУ.
9