ГОСТ Р 56311— 2014
Специфические дополнительные требования должны иметь отдельное медико-техническое
обоснование. Специфические дополнительные требования отмечаются далее по тексту стандарта
знаком (**).
Выполнение всех требования, включенных Заказчиком в ТЗ. является обязательным и
необходимым условием для допуска к участию в закупке.
5 Классификация и состав рентгеновских маммографических аппаратов с
цифровой регистрацией изображения
5.1 В настоящее время в мировой практике известны и серийно выпускаются цифровые
маммографические рентгеновские аппараты, использующие следующие методы преобразования
рентгеновского изображения в электрический сигнал и цифровое изображение:
- цифровыемаммографическиерентгеновскиеаппаратысдетекторомпрямого
преобразования, использующие плоскопанельный цифровой матричный детектор;
- цифровыемаммографическиерентгеновскиеаппаратысдетекторомнепрямого
преобразования, использующие плосколанельный цифровой матричный детектор на основе
комбинации сцинциллятора и полупроводникового матричного преобразователя:
- цифровые маммографические рентгеновские аппараты на основе сканирующей лииейки(ек)
матричных детекторов (непрямого преобразования);
- цифровые маммографические рентгеновские аппараты, использующие ЦПРИ на основе
комбинации входного рентгеновского экрана, узла оптического переноса изображения [например,
объектива(ов)] и преобразователя свет-сигнал [например, на основе ПЗС-матриц(ы)];
- маммографические рентгеновские аппараты с цифровыми приемниками изображения на
основе запоминающих фотостимулируемых люминофоров (CR-рентгенография).
5.2 По конструктивному исполнению цифровые маммографические рентгеновские аппараты
подразделяются:
- маммографические рентгеновские аппараты со снимочным штативом С-образной формы,
перемещающимся по вертикальной стойке;
- маммографические рентгеновские аппараты с кольцеобразным снимочным штативом,
перемещающимся по вертикальной стойке:
- маммографические рентгеновские аппараты с горизонтальным штативом в виде стола,
обеспечивающим горизонтальную позицию пациента при рентгеновской экспозиции и взятии
биопсийных проб.
5.3 По дополнительным функциональным возможностям взятия биопсии маммографические
рентгеновские аппараты подразделяются:
- на маммографические рентгеновские аппараты с ручным взятием игольных биопсийных проб;
- маммографическиерентгеновскиеаппаратысинтерактивнымавтоматизированным
наведениембиопсийнойиглыивзятиембиопсийныхпробспомощьюспециальной
стереотаксической приставки.
5.4 Состав цифрового маммографического рентгеновского аппарата определяется принципом
работы ЦПРИ. а также вариантом конструктивного исполнения штатива маммографического
рентгеновского аппарата и его дополнительными возможностями.
Во всех случаях основными составными частями маммографического рентгеновского аппарата
являются:
- ЦПРИ;
- рентгеновскийизлучательсфильтрамирентгеновскогоизлучения,устройством
формирования пучка и световым указателем поля облучения;
- рентгеновское питающее устройство (РПУ);
- штативдля крепления рентгеновского излучателя, ЦПРИ и устройства компрессии молочной железы;
- рентгенозащитная ширма:
- АРМ рентгенлаборанта. АРМ врача, либо объединенное АРМ.
- СПО для АРМ рентгенлаборанта и АРМ врача;
- дополнительное оборудование, связанное с вариантом построения ЦПРИ и конструктивными
особенностями построения штатива.
Примечание - В состав маммографического рентгеновского аппарата с применением цифрового
приемника с запоминающими люминофорами (CR-рентгенография) в обязательном порядке входит набор
специальных маммографических кассет с экраном на основе запоминающих фотостимулируемых люминофоров
(не менее 4-х) и устройство считывания и обработки («дигитайзер») запомненного на экране изображения
молочной железы.
4