ГОСТ Р 56311— 2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Аппараты рентгеновские маммографические
с цифровой регистрацией изображения.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2016— 01— 01
1Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой
маммографический рентгеновский аппарат).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с
цифровой регистрацией изображения.
Стандарт не распространяется на другое МО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 34.003-90 Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные
системы. Автоматизированные системы. Термины и определения
ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых
приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности
регистрации
ГОСТР 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ
требования
Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским
аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия
излучения при определении характеристик
ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010 Изделия медицинские электрические. Характеристики устройств
для получения цифровых рентгеновских изображений. Часть 1-2. Определение квантовой
эффективности регистрации. Детекторы, используемые при маммографии
ГОСТ Р МЭКЯО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
Примечание- При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
Издание официальное
1