ГОСТ Р 56311— 2014
Приложение А
(обязательное)
Перечень нормативных документов,
которым должен соответствовать рентгеновский маммографический аппарат с
цифровой регистрацией изображения
Т а б л и ц а А.1_______________________________________________________________________________
ОбозначениеНаименование
ГОСТ IEC 62220-1-2011Изделиямедицинские электрические. Характеристики
цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть
1. Определение квантовой эффективности регистрации
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требованиябезопасностисучетомосновных
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требованиябезопасностисучетомосновных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитнаясовместимость. Требованияи
испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие
требованиябезопасностисучетомосновных
функциональныххарактеристик. Дополнительный
стандарт. Защита отизлучения в диагностических
рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014Изделия медицинские электрические. Частные требования
безопасностисучетомосновныхфункциональных
характеристик к маммографическим рентгеновским
аппаратам и маммографическим устройствамдля
стереотаксиса
ГОСТ Р МЭК 61267-2001Аппараты рентгеновские медицинские диагностические.
Условия излучения при определении характеристик
ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010 Изделиямедицинские электрические. Характеристики
устройств дляполученияцифровыхрентгеновских
изображений. Часть1-2. Определениеквантовой
эффективности регистрации. Детекторы, используемые
при маммографии
МУ 2.6.1.2944-11 [1]
НРБ-99/2009 [2]
Контроль эффективных доз облучения пациентов при
проведениимедицинскихрентгенологических
исследований
Нормы радиационной безопасности
СанПиН 2.6.1.1192-03 [3]Гигиенические требования к устройству и эксплуатации
рентгеновскихкабинетов,аппаратовипроведению
рентгенологических исследований
8