ГОСТ Р ИСО 6474-1—2014
Advanced Ceramics
ASTM С1331 Стандартный метод испытания для измерений скорости ультразвука в
высококачественной керамике с использованием метода широкополосной эхоимпульсной взаимной
корреляции (ASTM С1331. Standard Test Method for Measuring Ultrasonic Velocity in Advanced Ceramics
with Broadband Pulse-Echo Cross-Correlation Method)
ASTM C1421 Стандартный метод испытания вязкости разрушения для высококачественной
керамики при комнатной температуре {ASTM С1421. Standard Test Methods for Determination of
Fracture Toughness of Advanced Ceramics at Ambient Temperature)
ASTM C1499 Стандартный метод испытания монотонной двухосевой прочности на изгиб для
высококачественной керамики при комнатной температуре (ASTM С1499. Standard Test Method for
Monotonic Equibiaxial Flexural Strength of Advanced Ceramics at Ambient Temperature)
ASTM E112 Стандартные методы испытаний для определения среднего размера зерен (ASTM
Е112, Standard Test Methods for Determining Average Grain Size)
3 Классификация
3.1 Типы материалов
Материалы будут классифицироваться на тип А и тип В.
Керамические материалы типа А предназначены для изготовления имплантатов, несущих
высокую нагрузку (например, несущих поверхностей при протезировании суставов).
Материалы типа В предназначены для изготовления имплантатов, используемых при низкой
нагрузке (например, верхнечелюстные, лицевые имплантаты и имплантаты среднего уха).
3.2 Категории испытаний
3.2.1 Общие требования
Обязательные тесты будут распределены на категории 1 и 2.
Испытания, указанные в пунктах 5.6. 5.8 и 5.9. применимы только к материалам типа А.
3.2.2 Категория 1: обязательные испытания, отражающие периодический контроль
продукции
Для периодического контроля продукции будут выполняться следующие испытания:
a) объемная плотность;
b
) химический состав;
c) микроструктура;
d) прочность.
3.2.3 Категория 2: обязательные испытания для общей характеристики материала
Производитель должен определить общие характеристики материала. Помимо всех испытаний,
приведенных в параграфе 3.2.2. для качественной характеристики материала будут проведены
следующие анализы;
a) модуль Юнга:
b
) вязкость при разрушении;
c) твердость;
d) износоустойчивость;
e) предел усталости.
3.3 Характеристики материала
Для того чтобы соответствовать требованиям настоящей части стандарта ИСО 6474,
характеристики материала должны находиться в допустимых пределах, установленных в таблице 1.
Документация о результатах испытания должна быть составлена в соответствии с Международной
системой единиц (СИ), ИСО 31.
3