ГОСТ Р ИСО 6474-1—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ
КЕРАМИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Ча с т ь 1
Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты
Implantsfor surgery. Ceramic materials. Part 1. Ceramicmaterials basedon high purityalumina
Дата введения—2016—01—01
1 Область применения
Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие
методы испытаний для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для
замены костной ткани на основе оксида алюминия высокой чистоты, применяемого в качестве
костных вставок, костных протезов и компонентов ортопедических протезов суставов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 31 {все части) Величины и единицы измерения (ISO 31 (all parts). Quantities and units)
ИСО 12677 Химический анализ огнеупоров рентгенофлуоресцентным методом (XRF). Метод
плавленолитых дисков (ISO 12677, Chemical analysis of refractory products by X-ray fluorescence (XRF) —
Fused cast-bead method)
ИСО 13356 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы на основе диоксида циркония
тетрагональной модификации, стабилизированного оксидом иттрия (Y-TZP) (ISO 13356, Implants for
surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)
ИСО 14704 Керамика тонкая (высококачественная керамика, высококачественная техническая
керамика). Метод определения прочности на изгиб монолитной керамики при комнатной температуре
(ISO 14704, Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) — Test method for flexural
strength of monolithic ceramics at room temperature)
ИСО 14705 Керамика тонкая (высококачественная керамика, высококачественная техническая
керамика). Метод определения твердости монолитной керамики при комнатной температуре (ISO
14705, Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) — Test method for hardness of
monolithic ceramics at room temperature)
ИСО 15732 Керамика тонкая (высококачественная керамика, высококачественная техническая
керамика). Метод определения вязкости разрушения монолитной керамики при комнатной
температуре с применением призматического образца с предварительно нанесенными трещинами по
одной кромке (SEPB) (ISO 15732. Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) —
Test method for fracture toughness of monolithic ceramics at room temperature by single edge precracked
beam (SEPB) method)
ИСО 17561 Керамика тонкая (высококачественная керамика, высококачественная техническая
керамика). Метод определения модуля упругости монолитной керамики при комнатной температуре с
помощью звукового резонанса (ISO 17561, Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical
ceramics) — Test method for elastic moduli of monolithic ceramics at room temperature by sonic resonance)
ИСО 18754 Керамика тонкая (высококачественная керамика, высококачественная техническая
керамика). Определение плотности и кажущейся пористости (ISO 18754. Fine ceramics (advanced
ceramics, advanced technical ceramics) — Determination of density and apparent porosity)
ИСО 18756 Керамика тонкая (высококачественная керамика, высококачественная техническая
керамика). Определение вязкости разрушения монолитной керамики при комнатной температуре
методом испытания на изгиб поверхностных трещин (SCF) (ISO 18756, Fine ceramics (advanced
ceramics, advanced technical ceramics) — Determination of fracture toughness of monolithic ceramics at
room temperature by the surface crack in flexure (SCF) method)
Издание официальное
1