ГОСТ Р ИСО 6474-1—2014
5.6.4 SCF
Методом испытания на изгиб поверхностных трещин (SCF) должен использоваться в
соответствии со стандартом ИСО 18756 или ASTM С1421.
5.7 Твердость
Для оценки твердости материала должно использоваться испытание на твердость по Виккерсу,
согласно стандарту ИСО 14705. Должна применяться нагрузка величиной 9,81 Н (HV1).
Примечание — Эквивалентные процедуры описаны в EN 843-4 или ASTM С1327.
5.8 Износ
Изнашивание имплантатов является системной характеристикой, а не характеристикой
материала. Испытание на изнашивание (например, испытание симулятора тазобедренного сустава,
ИСО 14242-1) следует проводить, принимая во внимание предполагаемое использование
керамического компонента. Испытание должно соотноситься с реальными условиями использования
компонентов сустава.
В отличие от других свойств материала, в рамках задач настоящей части стандарта ИСО 6474
оценка предела износа не предусмотрена. Производитель должен выбрать и провести испытание на
износ в соответствии с вышеуказанным описанием и изложить результаты испытаний в сравнении с
современным состоянием данной проблемы.
5.9 Циклическая усталость
Для определения циклической усталости материала должен использоваться метод испытания
циклической усталости при изгибе, согласно стандарту ИСО 22214.
Испытания можно осуществлять с соблюдением следующих условий:
- постоянная геометрия испытуемого образца и испытательной установки, согласно пункту 5.4.3
(метод испытания прочности на изгиб в 4 точках);
- в физиологическом солевом растворе при температуре от 18°С до 40°С;
- скорость циклов s 20 Гц;
- коэффициент напряжения = 0.1 (Ominftw);
- синусоидальная форма волны;
- продолжительность испытания г 107циклов;
- число образцов г 5.
6 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен включать как минимум следующую информацию:
a) ссылка на данный Международный стандарт, т.е. ИСО 6474-1:2009;
b
) идентичность керамического материала, детали, касающиеся номера лартии/серии, и другие
коды, которые позволят точно идентифицировать испытуемый образец;
c) метод(ы) подготовки испытуемого образца;
d) детали, относящиеся к проведенным испытаниям;
e) описание испытательного аппарата;
0 дата(ы) проведения испытаний;
д) фамилия(и) лица(лиц), проводившего(их) испытания;
h) референтные значения и действительные значения:
i) комментарии, при необходимости.
7