ГОСТ 32376—2013
Все пластинки в эксперименте должны быть инкубированы при 37 С в течение 48-72 ч. После
инкубационного периода, подсчитывают число колоний ревертантов на чашку.
5 Данные и отчет
5.1 Данные
5.1.1 Обработка результатов
Данные должны быть представлены как число колоний ревертантов на чашку. Должно быть
приведено число колоний ревертантов на чашку как в вариантах с отрицательным (контроль с
растворителем и. если используется, необработанный контроль), так и с положительным контролем.
Число колоний ревертантов на каждую чашку, среднее число колоний на чашку и стандартное
отклонение приводится для каждой дозы исследуемого вещества, положительного и отрицательного
(необработанного и/или с растворителем) контролей.
Не требуется проверка четкого положительного результата. Сомнительные результаты следует
уточнитьв дальнейшихисследованиях,используямодификациюусловийтестирования.
Отрицательные результаты нуждаются в подтверждении в каждом конкретном случае. Если
подтверждение отрицательного результата не требуется, должно быть предусмотрено научное
обоснование.
Модификация параметров исследования, направленная на расширение предела условий,
должна проводиться в последующих экспериментах. Параметры исследования, которые могут быть
модифицированы, включают: интервал концентраций, метод обработки (введение вещества на чашку
или преинкубация в жидкости) и условия метаболической активации.
5.1.2 Оценка и интерпретация результатов
Существуют различные критерии для определения положительного результата, такие как
зависимое от концентрации увеличение эффекта в исследуемом диапазоне концентраций и/или
воспроизводимое увеличение числа колоний ревертантов на чашку при одной или более
концентрациях, как минимум, на одном штамме с системой метаболической активации или без нее.
Биологическая значимость результатов должна быть рассмотрена в первую очередь. Статистические
методы могут использоваться при оценке результатов испытания. Однако статистическая значимость
не должна быть единственным определяющим фактором для заключения о положительном эффекте.
Испытуемое вещество, результаты исследования которого не соответствуют вышеупомянутым
критериям, рассматриваются как не мутагенные в данном тесте.
Хотя в большинстве экспериментов получаются четкие положительные или отрицательные
результаты, в редких случаях, совокупность данных будет исключать определенную оценку об
активностииспытуемоговещества.Результатымогутоставатьсясомнительнымиили
проблематичными независимо от числа повторов эксперимента.
Положительные результаты в тесте оценки обратных мутации на бактериях свидетельствуют о
том. что вещество индуцирует точковые мутации типа замены пар оснований или сдвига рамки
считывания в геноме Salmonella typhimurium и/илиEscherichia coli. Отрицательные результаты
показывают, что в условиях опыта испытуемое вещество является не мутагенным для тестируемых
видов.
5.2 Отчет
5.2.1 Информация об испытании, которую должен включать отчет
Исследуемое соединение:
-идентификационные данные и CAS по (если известны);
-физическая природа и чистота:
-физико-химические свойства, относящиеся к проведению исследования:
-стабильность соединения (если известна).
Растворитель/среда:
-обоснование выбора растворителя/среды:
-растворимость и стабильность испытуемого вещества в растворителе/среде (если известно).
Штаммы:
-используемые штаммы:
-число клеток на культуру:
-характеристики штаммов.
Условия испытания:
-количество испытуемого вещества на чашку (мг/чашка или мкг/чашка) с обоснованием выбора
дозы и числа чашек на концентрацию;
-используемая среда;
-тип и состав системы метаболической активации, включающей критерий приемлемости;
5