ГОСТ 32732—2014
- дозировки:
- объема вакцины во флаконе (см3);
- количества флаконов в упаковке;
- лекарственной формы;
- условий отпуска;
- условий хранения;
- обозначения настоящего стандарта;
- номера регистрационного удостоверения;
- штрих-кода;
- информации о подтверждении соответствия;
- надписи: «Для ветеринарного применения».
4.4.3 На каждую единицу транспортной тары (ящик) наносят транспортную маркировку по ГОСТ
14192 с указанием манипуляционных знаков. «Хрупкое. Осторожно», «Ограничение температуры»,
«Верх».
4.4.4 Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующие
данные:
- наименование организации-производителя (в том числе страны), ее адреса, товарного знака и
телефона;
- наименование вакцины;
- количество коробок (пачек, флаконов) в ящике:
- номер серии;
- дату выпуска (месяц и год);
- срок годности (месяц и год);
- условия хранения и транспортирования;
- массу нетто;
- надпись: «Для ветеринарного применения».
5 Правила приемки
5.1 Каждая серия вакцины должна быть принята (проверена) в организации-производителе
отделом, отвечающим за проведение контроля качества продукции в соответствии с ГОСТ 31929.
5.2 Серий вакцины считают определенное количество вакцины, произведенной за один
технологический цикл и оформленное одним документом о качестве.
5.3 В документе о качестве указывают:
- наименование организации-производителя, ее адрес, товарный знак и телефон;
- наименование вакцины;
- номер серии.
- дату изготовления (месяц, год);
- объем серии (в единицах объема или штуках);
- результаты испытания по показателям качества:
- срок годности (месяц, год);
- условия хранения.
- обозначение настоящего стандарта:
- номер и дату выдачи документа о качестве;
- заключение и подпись уполномоченного лица, выдавшего документ о качестве.
5.4 Для контроля качества вакцины от каждой серии методом случайного отбора в соответствии
с ГОСТ 31929 отбирают выборку в количестве 20 флаконов.10 флаконов используют для
проведения испытаний по показате
лям качества, указанным в таблице 1, а остальные 10 флаконов направляют в архив отдела,
отвечающего за проведение контроля качества готовой продукции организации-производителя.
Пробы направляют в архив после проведения испытаний по показателям качества и хранят в течение
срока годности.
5.5 Архивные пробы маркируют надписью «Архив», опечатывают и снабжают документом с
указанием:
- наименования организации-производителя;
- наименования вакцины;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- даты отбора проб;
- объема серии (в единицах объема или штуках);
4