ГОСТ 32732—2014
Т а б л и ц а1
Наименование показателя
Характеристика и норма
Внешний вид. цвет
Наличие посторонних примесей, трещин флаконов
Концентрация водородных ионов, ед. pH
Стерильность
Безвредность
Иммуногенная активность
Суспензиясветло-коричневогоили
соломенно-желтогоцветасрыхлым
светло-серым осадком, который легко
разбивается при взбалтывании, образуя
гомогенную взвесь
Не допускается
7.3
±
0.4
Должна быть стерильной
Должна быть безвредной
Должна быть иммуногенной
4.3 Упаковка
4.3.1 Вакцину расфасовывают по 20, 50, 100 и 200 см3 в стерильные стеклянные или
пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и
обжимают алюминиевыми колпачками.
4.3.2 Погрешность фасования в зависимости от объема составляет:
- для одного флакона, содержащего 20 см3, - 5 %, для десяти флаконов -1,6 %;
- для одного флакона, содержащего 50 и 100 см3. - 3 %, для десяти флаконов - 0.9 %;
- для одного флакона, содержащего 200 см3, - 1.5 %. для десяти флаконов - 0,5 %.
4.3.3 Флаконы с вакциной в расфасовке по 20 см3 упаковывают в картонные коробки по ГОСТ
12301 или картонные пачки по ГОСТ 12303 с разделительнымиперегородками или гнездами,
обеспечивающими целостность флаконов. В каждую коробку (пачку) вкладывают инструкцию по
применению.
4.3.4 Коробки и пачки с вакциной и флаконы в расфасовке 50, 100 и 200 см3 упаковывают в
ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или другие аналогичные. Масса ящиков не должна
превышать 15 кг. Для упаковки стеклянных флаконов используют алигнин по ГОСТ 12923 или
оберточную бумагу по ГОСТ 8273 или серую вату.
В каждый ящик вкладывают четыре - пять экземпляров инструкции по применению и
упаковочный лист с указанием:
- наименования организации-производителя:
- наименования вакцины;
- количества коробок (пачек, флаконов) в ящике:
- номера серии;
- даты упаковки;
- фамилии или номера упаковщика.
П р и м е ч а н и е - Допускается не вкладывать упаковочный лист в транспортную тару.
4.4 Маркировка
4.4.1 На флаконы с вакциной наклеивают этикетку или несмываемой краской по стеклу наносят
маркировку с указанием:
- наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака;
- наименования вакцины;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца и года);
- дозировки;
- объема вакцины во флаконе (см3);
- количества доз;
- надписи: «Для ветеринарного применения».
На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.
4.4.2 На коробку (пачку) с вакциной наносят маркировку с указанием:
- наименования организации-производителя, ее адреса, товарного знака и телефона;
- наименования вакцины;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца и года);
- способа применения;
3