ГОСТ 31590.1—2012
4.5.2Материалы, используемые в офтальмологическом приборе, не должны воспламеняться.
При проведениииспытанияпо7.1 стандарта, горениенедолжнопродолжатьсяпослеудаления накален
ной проволоки.
4.6 Требования к защите от загрязнений
4.6.1 Детали офтальмологического прибора, которые предназначены для непосредственного
контакта с кожей пациента и/или оператора, должны иметь одноразовую упаковку и/или пройти дезин
фекцию при каждом использовании их с пациентом и/или оператором.
4.7 Требования к шкалам и индикаторам
4.7.1 Шкалы и индикаторы офтальмологических приборов необходимо конструировать и разме
щать в соответствии с эргономическими принципами с учетом предполагаемого назначения прибора.
4.8 Требования термической безопасности
4.8.1 Температура деталей офтальмологического прибора, которые доступны оператору и/или
пациенту, не должна превышать значений максимально допустимых температур, указанных в
ГОСТ30324.0 (подразделы 42.1—42.3. таблица ХЬ).
4.9 Требования механической безопасности
4.9.1 Рискфизического увечьяв процессевыполненияофтальмологическим прибором предпола
гаемых функций в соответствии с инструкциями для потребителя должен быть минимальным.
5 Требования к внешним воздействующим факторам
5.1 Требования к климатическим факторам при эксплуатации
5.1.1 Офтальмологический прибор при эксплуатациидолженбытьустойчивквоздействию клима
тических факторов по таблице 1.
Т а б л и ц а 1 — Климатические условия при эксплуатации
ПараметрЗначение параметра
Температура. ‘С
От 10 ДО 35
Относительная влажность. %
От 30 ДО 90
Атмосферное давление. гЛа
От 800 до 1060
Ударная нагрузка (без упаковки )а>
10 г при длительности 6 мс
а) Применимо только для ручных приборов.
П р и м е ч а н и е — Требования, установленные в 5.1. 5.2 и 5.3. должны быть проверены по 7.3 настоящего
стандарта.
5.2 Требования к условиям хранения
5.2.1Условияхранения офтальмологическихприборов приведены втаблице2. Рабочие характе
ристики офтальмологическихприборов послехранения должны соответствоватьзаданным изготовите
лем при адаптации к климатическим факторам эксплуатации по таблице 1.
Т а б л и ц а 2 — Условия хранения
Параметр
Значение параметра
Температура. *С
От -10 ДО *55
Относительная влажность, %
От 10 ДО 95
Атмосферное давление. гЛа
От 700 до 1060
5.2.2Некоторые офтальмологические приборы при условиях хранения потаблице 2 не выдержи
вают экстремальной температуры хранения вследствие ухудшения своих рабочих характеристик.
В этом случав офтальмологический прибор считают соответствующим требованиям настоящего стан-
3