ГОСТ Р 55793—2013
5.9Координация цепи создания БАД. если организация участвует в цепи создания БАД и вклю
чена в систему прослеживаемости с другими организациями, элементы системы прослеживаемости
подлежат координации.
Каждая организация, участвующая в цепи создания БАД, определяет организации, непосредст
венно предшествующие ей и следующие непосредственно после нее.
Для заявления о прослеживаемости в рекламных целях необходимо наличие документов, под
тверждающее это заявление.
6 Внедрение системы прослеживаемости, внутренние аудиты и анализ
6.1 Внедрение системы прослеживаемости:
- организация должна назначить ответственных сотрудников и обеспечить их соответствующи
ми ресурсами. Организация, участвующая в системе, сама может выбрать соответствующие инстру
менты для прослеживания, записи и обмена информацией;
- в организации должен быть создан план прослеживаемости, в котором организация работ по
идентификации и прослеживаемости должна осуществляться последовательно в комплексе работ по
обеспечению качества продукции;
- организация должна определить задачи и проинформировать персонал о стоящих перед ним
задачах и его обязанностях;
- в организации должен быть разработан и практически реализован план обучения персонала
действиям по внедрению системы прослеживаемости.
- в организации должна быть создана схема аудита системы прослеживаемости;
- в организации должны быть установлены ключевые показатели деятельности для оценки ре
зультативности системы прослеживаемости.
6.2 Внутренний аудит и анализ
В организации через запланированные промежутки времени проводят внутренние аудиты, а
также анализ системы прослеживамости. чтобы оценить эффективность системы в части достижения
поставленных целей.
Кроме того, анализ системы прослеживаемости проводят при внесении изменений в цели и/или
БАД или процессы.
Анализ должен содержать следующие данные:
- прослеживаемость результатов испытаний:
- прослеживаемость результатов проведения аудита;
- изменения, внесенные в БАД или технологические процессы.
- информацию, связанную с прослеживаемостью, представленную другими организациями из
цепи создания и обращения БАД;
- корректирующие действия в отношении прослеживаемости;
- обратную связь с потребителем, включая жалобы, касающиеся просле-живаемости;
- новые методы оценки.
4