ГОСТ Р 55350 -2012
•различным физическим, химическим и другим опасным свойствам
продукции;
•опасностям, непосредственно связанным сустройством продукции;
•неотъемлемым (не потребительским) характеристикам продукции;
•всему вышеназванному, устанавливаемому в рамках проектирования;
•в отношении причин, приводящих к разрушению частей.
К классу требований С, как правило, относяттребования к:
•видам контакта человека с продукцией;
•воздействиям на окружающую среду (но не к результирующему
ущербу);
•обработке продукции (стерилизация, очищение);
•срокам хранения и применения;
•результату влияния расходных материалов;
•потребительским (эксплуатационным) характеристикам;
•системам сигнализации;
•интерфейсам между продукцией и человеком (в плане влияния на
проявление возможных негативных событий);
•применению в сочетании сдругими устройствами;
•мобильности и портативности продукции.
К классу требований D, как правило, относяттребования к:
•видам физического, химического или биологического действия на
человека;
•передаче энергии пользователю или пациенту;
•вводу (выводу) вещества из организма пользователя или пациента;
•другим видам вреда, причиняемого человеку или животным;
•вреду, наносимому окружающей среде.
К классу требований М, как правило, относятся требования к:
•производственным процессам;
и