ГОСТ 27785-2012
- температура окружающего воздуха.........................от 20 °С до 25 °С;
- атмосферное давление............................................ от 84 до 106 кПа; -
напряжение в электросети............................................(220 ± 20) В;
- частота тока в электросети.........................................от 49 до 51 Гц;
- относительная влажность воздуха.........................от 40 % до 80 %.
4.2 Хроматографические измерения проводят в соответствии с руководством по эксплуатации
прибора.
4.3 Помещения, в которых проводят анализ и подготовку проб, должны быть оборудованы
приточно-вытяжной вентиляцией.
4.4 При выполнении измерений на газовом хроматографе соблюдают правила электробезо
пасности в соответствии с ГОСТ 12.1.019 и руководством по эксплуатации прибора.
4.5 К выполнению измерений методом газовой хроматографии допускаются лица, владеющие
техникой газовой хроматографии и изучившие руководство по эксплуатации прибора.
5 Определение объемной доли кислорода во флаконах
5.1 Метод отбора проб
5.1.1 Для проведения испытания из серии готового препарата методом случайного отбора из
разных мест отбирают три флакона.
5.1.2 Флаконы проверяют на целостность и герметичность, тщательно осматривая поверхно
сти флаконов с целью выявления трещин, а также проверяя плотность прилегания закатанного кол
пачка и резиновой пробки. Флаконы с трещинами или дефектами укупоривания для испытания не ис
пользуют.
5.2 Средства измерений, аппаратура, материалы, реактивы
При проведении испытаний используют:
- хроматограф газовый, оснащенный с детектором по теплопроводности с пределом детек
тирования 0.05 % .
- газохроматографической колонкой диаметром 3,0 мм и длиной 1000 мм из стекла или ме
талла. не изменяющие состав газа;
- компьютером с установленным программным обеспечением для управления хроматографом
и обработки результатов измерений;
- сита молекулярные — цеолит синтетический марки СаА зернением 0.3 - 0,5 мм;
- печь муфельную с температурой нагрева до 1000 ’С:
- измеритель расхода газа с бюреткой класса II с ценой деления 0,1 см3и пределом погреш
ности
±
0.05 см3 по ГОСТ 29251;
- шприц медицинский вместимостью 1-5 см3 по ГОСТ 22967;
- иглы инъекционные многократного применения по ГОСТ 25377 или микрошприц марки
МШМЛ 62.793.014 к хроматографу.
- сетки проволочные тканые с ячейками 0.3 — 0.5 мм по ГОСТ 6613;
- эксикатор диаметром 250 мм по ГОСТ 25336:
- ступку фарфоровую по ГОСТ 9147;
- трубку резиновую медицинскую внутренним диаметром 4.2 * 2 мм. длиной 10 м;
- бутыль стеклянную вместимостью 3000 см3;
- пробки резиновые;
- масло силиконовое
- гелий;
- азот газообразный особой чистоты по ГОСТ 9293;
2