ГОСТ 27785—2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ
ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Метод определения кислорода во флаконах
Medicine remedies biological lyophilized for veterinary use.
Method for determination of oxygen in bottles
Дата введения - 2014 - 07 - 01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на лиофилизированиые биологические лекарственные
средства для ветеринарного применения (далее -препараты) и устанавливает хроматографиче
ский метод определения объемной доли кислорода во флаконах с препаратом, заполненных азотом и
герметично закрытых в диапазоне измерений от 0,10 % до 1,00 %.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте приведены нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.019—79 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие
требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ 6613—86 Сетки проволочные тканые с квадратными ячейками. Технические условия
ГОСТ 6709—72 Вода дистиллированная. Технические условия.
ГОСТ 9147—80 Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия.
ГОСТ 9293 —74 (ИСО 2435-73) Азот газообразный и жидкий. Технические условия
ГОСТ 22967—90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие тех
нические требования и методы испытаний
ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
ГОСТ 29251—91 (ИСО 385-1—84) Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Об
щие требования
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить дей
ствие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по
ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по со
стоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «На
циональные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при поль
зовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом.
Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, приме
няется в части, не затрагивающей эту ссылку
3 Сущность метода
Сущность метода заключается в исследовании газовой среды во флаконе с препаратом ме
тодом газовой хроматографии и получении на хроматограмме двух разделенных пиков кислорода и
азота.
4 Условия выполнения измерений и требования безопасности
4.1При определении объемной доли кислорода во флаконах с препаратом должны быть со
блюдены следующие условия:
Издание официальное
1