ГОСТ Р 55310—2012
Еженедельное испытание включает в себя простую и быструю процедуру относительных изме
рений (проверки) акустического выхода и визуальный осмотр с целью подтвердить отсутствие внеш них
повреждений, например кабеля.
5.2.1 Визуальный осмотр
Аппарат для ультразвуковой терапии следует осмотреть с целью оценить безопасность его ра
боты. например подтвердить отсутствие повреждений силового кабеля и кабелей к лечебным голов
кам. а также их разъемов.
5.2.2 Относительные измерения (проверка) акустического выхода
Параметры акустического выхода должны быть измерены относительным методом, описанным
в перечислении с) 5.1.3, и при тех же самых установках органов управления аппаратом, что и при
проведении входных испытаний.
Результат не должен отличаться более чем на 25 % от значения, определенного при входных
испытаниях.
5.2.3 Проверка коэффициента неоднородности пучка и излучаемой выходной мощности
Эта проверка может быть проведена методом, изложенным в 5.1.4.
5.2.4 Запись результатов еженедельных проверок
Результаты еженедельных проверок должны быть зафиксированы в протоколе. Пример формы
протокола приведен в приложении Е.
5.2.5 Требования/Рокомендации
Несимметричные и/или имеющие острые пики формы (структура) возмущений водной поверх
ности. полученные при выполнении проверки по 5.2.3. свидетельствуют о том. что лечебная головка
может быть непригодной и небезопасной. Изменение этих изображений может свидетельствовать,
что в будущем головка выйдет из строя.
В случае если одно из перечисленных в 5.2.1. 5.2.2. 5.2.3 условий не выполнено, следует обра
титься к изготовителю для проверки аппарата.
5.3 Ежегодные испытания
Цель этих испытаний заключается в оценке коэффициента неоднородности пучка, которая поз
воляет судить, начинает ли головка показывать значительные отклонения от установленных норм.
Оборудование, используемое при ежегодных испытаниях, должно быть калибровано в установ
ленном порядке (в соответствии с поверочной схемой) - см. приложение Е.
5.3.1 Измерение выходной мощности
Для каждой лечебной головки и на каждой частоте работы аппарата должна быть измерена вы
ходная ультразвуковая мощность в соответствии с МЭК 61161.
Ультразвуковую мощность рекомендуется измерять при устанавливаемых по аппарату значе
ниях. как можно ближе соответствующих 10 %, 25 %, 50 % и 100 % максимальному. При этом по
меньшей мере дважды головка должна быть извлечена из измерителя мощности и установлена вновь
для следующей серии измерений. Пример заполнения формы протокола калибровки при этих
испы таниях приведен в приложении F. Полученные результаты вносят в этот протокол в
графическом ви
де.
Результаты измерений не должны отличаться более чем на i 20 % от значений, показываемых
аппаратом.
Должно быть также проверено, что при установке мощности на 0 Вт аппарат не должен излу
чать ультразвук.
5.3.2 Эффективная площадь излучения
Большинство из терапевтических видов лечения оперируют с понятием эффективной интен
сивности. Интенсивность равна отношению выходной мощности к эффективной площади излучения.
Поэтому важное значение имеет не только калибровка показаний мощности, но и установление раз
меров эффективной площади излучения. Возможные изменения этой площади наблюдают при про
верке коэффициента неоднородности пучка в соответствии с 5.1.4.
5.3.3 Проверка коэффициента неоднородности пучка
Ежегодную проверку коэффициента неоднородности пучка проводят тем же самым способом,
что и при еженедельных проверках. См. 5.1.4.
5.3.4 Проверка точности установки импульсного режима
Работа аппарата в импульсном режиме, как правило, не претерпевает существенных измене
ний за год. Проверка может быть проведена с использованием измерителя ультразвуковой мощности
или осциллографа с каким-либо токовым датчиком. Измерения необходимо проводить с лечебной
6