ГОСТ Р 55310—2012/IEC/TS 62462:2007
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Государственная система обеспечения единства измерений
ОБОРУДОВАНИЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ МЕДИЦИНСКОЕ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ
Общие требования к методам измерения основных технических
характеристик при вводе в эксплуатацию и в процессе эксплуатации
State system lor ensuring the uniformity ol measurements.
Ultrasonic medical physiotherapy equipment. General requirements to measurement methods ol performance dur
ing the implementation and operation
Дата введения — 2014—05—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на методы контроля основных технических характери
стик аппаратов для ультразвуковой терапии в процессе их эксплуатации.
Настоящий стандарт представляет собой руководство по проведению такого контроля прежде
всего для врачей-физиотералевтов. врачей широкого профиля, хиропрактиков, остеопатов, космето
логов. профессиональных спортсменов, инженеров по биомедицине, специалистов по медицинской
физике,специалистовпообслуживаниюмедицинскойтехники,ееиспытаниям,фирм*
производителей.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные
стандарты. В случае датированных ссылок следует применять только указанные стандарты, для не
датированных ссылок — последнее издание ссылочного стандарта (включая любые поправки).
МЭК 60601-2-5 Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопас
ности к аппаратам для ультразвуковой терапии (IEC 60601-2-5, Medical electrical equipment - Part 2-5:
Particular requirements for the safety of ultrasonicphysiotherapy equipment)
МЭК 61161:2006 Ультразвук. Измерение мощности. Уравновешивание радиационной силы и
требования к исполнению (IEC 61161:2006. Ultrasonics - Power measurement - Padiation force balances
and performance requirements)
МЭК 61689:2007 Ультразвук. Системы для физиотерапии. Требования к параметрам и методам
их измерения в частотном диапазоне от 0.5 до 5 МГц (IEC 61689:2007. Ultrasonics - Physiotherapy sys
tems - Performance requirements and methods of measurementin the frequency range 0.5 MHz to 5 MHz)
МБМВ. МЭК. ИСО. ИЮПАК, IUPAP и МОЗМ. Руководство no выражению неопределенности в
измерении (BIPM. IEC, IFCC, ISO. IUPAP and OIML. Guide to the expression of uncertainty in measue-
rement
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
Примечание - Большинство из рассмотренных определений имеются в существующих стандартах МЭК.
В настоящем стандарте такие определения упрощены.
3.1 частота акустического воздействия (acoustic working frequency): Частота колебаний кон
тактной поверхности лечебной головки (упрощено по сравнению с приведенным в МЭК 61689).
Издание официальное
1