ГОСТ Р 55310—2012
Примечание - Как правило, большинство аппаратов для ультразвуковой терапии работают в частотном
диапазоне от 0.7 до 3.3 МГц. Аппараты длинноволновой ультразвуковой терапии, работающие на частотах от 30
кГц до 1 МГц. в настоящем стандарте не рассматривают. Граничной частотой между звуком и ультразвуком, как
правило, считают 20 кГц.
3.2 коэффициент неоднородности пучка; RBU{beam non-uniformity ratio): Величина, характе
ризующая неоднородность в ультразвуковом пучке, излучаемом лечебной головкой и вычисляемая как
отношение акустической интенсивности, измеренной в наиболее интенсивной части ультразвуко вого
пучка, к усредненной по пространству акустической интенсивности, измеренной для этой головки
{упрощено по сравнению с приведенным в МЭК 61689).
3.3 дегазированная вода (degassed water): Вода с низким содержанием растворенного в ней
газа (см. МЭК 61161 и В.З приложения В).
Примечание - Для применяемых в физиотерапии полей важно, чтобы содержание растворенного в воде
кислорода было менее 4 мг/л.
3.4 эффективная площадь излучения; ДЕП (effective radiating area): Площадь передней по
верхности лечебной головки, излучающей ультразвук (упрощено по сравнению с приведенным в МЭК
61689).
3.5 горячее пятно (hot spot): Образующийся резкий максимум в распределении давления, зна
чение которого превышают значения, как правило, ожидаемые в ультразвуковом пучке от источника
поршневого типа, если неоднородность пучка RB}, более 4.
3.6 эффективная интенсивность (effective intensity): Величина, выражаемая количеством уль
тразвуковой энергии, проходящей за 1 с через какую-либо площадь, деленным на эту площадь
(упрощено по сравнению с приведенным в МЭК 61689).
3.7 выходная мощность (output power): Величина, выражаемая количеством ультразвуковой
энергии, излучаемой лечебной головкой за 1 с (упрощено по сравнению с приведенным в МЭК 61689).
3.8 испытатель (tester): Лицо, занимающееся испытаниями или калибровкой аппаратов для
ультразвуковой терапии.
3.9 лечебная головка (treatment head): Конструкция, состоящая из ультразвукового преобразо
вателя и сопутствующих элементов и предназначенная для локального воздействия ультразвука на
тело пациента (см. МЭК 60601-2-5).
4 Типы испытаний
4.1 Входные испытания
После получения пользователем рекомендуется провести первые испытания аппарата для уль
тразвуковой терапии с целью записать его основные технические характеристики перед началом экс
плуатации.
4.2 Еженедельные испытания
Еженедельные испытания выполняет пользователь аппарата для ультразвуковой терапии (да
лее - аппарат), например врач-физиотерапевт, врач широкого профиля, хиропрактик, остеопат, кос
метолог. профессиональный спортсмен.
4.3 Ежегодные испытания
Ежегодные испытания выполняет аккредитованный испытатель, например инженер по биоме
дицине. специалист по медицинской физике, представитель сервисной службы, специальный орган по
испытаниям, национальный метрологический институт, фирма-изготовитель.
5 Контроль основных технических характеристик
5.1 Входные испытания
Цель этих испытаний состоит в получении и записи основных технических характеристик аппа
рата перед началом его клинического использования или при получении из ремонта. Испытания
2