ГОСТ Р ИСО 14242-2—2013
для каждого образца не будут одинаковыми с точностью 100 мкг. Между взвешиваниями испытуемый
и контрольный образцы хранят в не содержащем пыли герметичном контейнере.
4.4.7 Процедуры по 4.4.2 - 4.4.6 периодически повторяют до тех пор. пока пошаговое
изменение массы образцов за 24 ч не станет менее 10 % предыдущего совокупного изменения
массы.
4.4.8 Записывают среднее значение увеличение массы S контрольного образца.
4.5 Процедура измерения гравиметрическим методом
4.5.1 Испытуемые образцы устанавливают в испытательную машину и проводят испытание на
износ по ИСО 14242-1.
4.5.2 Записывают массу образцов.
4.5.3 Каждый раз после извлечения испытуемого и контрольного образцов из машины для
испытания на износ повторяют процедуры по 4.4.2 - 4.4.8, 4.5.1 и 4.5.2.
4.5.4 Показатели износа, оцениваемые гравиметрическим методом, вычисляют по следующей
формуле:
W„ =W
Л
, + S„ ,
где
Wn
- потеря массы (нетто) после
п
циклов нагружения:
Wjn -
средняя нескорректированная потеря массы;
S„ - среднее увеличение массы контрольного образца за тот же период.
4.5.5 Рассчитывают среднюю степень износа aG. используя формулу линейной зависимости с
подбором по методу наименьших квадратов для значений
Wn
и числа циклов нагружения
п:
W„ =aG• п + b,
где
Wr
- потеря массы (нетто) после
п
циклов, а Ь- константа.
Нулевая точка времени в данных вычислениях использоваться не должна.
5 Метод, основанный на изменении размеров
5.1 Основной принцип
До начала испытания на износ, а также в соответствующие периоды в процессе испытания
используюткоординатно-измерительную машину длякартированиясуставнойповерхности
тотального протеза тазобедренного сустава в отношении исходного положения, направления и
плоскости. По этим данным определяют объемное изменение в период между измерениями.
Ненагружаемые контрольные образцы предназначены для того, чтобы отделить эффекты,
обусловленные пластической деформацией, которая наблюдается в основном в течение первых 5 •
10Jциклов, от фактической потери материала.
5.2 Аппаратура
5.2.1 Трехкоординатная измерительная машина с максимальной погрешностью задания
осевого положения D, в микрометрах, составляющей:
0 = 4 + 4/» 10*,
где /- численное значение параметра размера, выраженное в метрах.
5.2.2 Ультразвуковой очиститель.
5.3 Процедура определения изменения размеров
5.3.1 На испытуемом образце выбирают точку отсчета, начало координат и плоскость.
Следует ориентироваться на эту систему координат на протяжении всей процедуры.
5.3.2 Проводят очистку образцов.
5.3.3 Для обеспечения размерной стабильности испытуемый образец выдерживают при
температуре измерения
±
2 ВС (измеренной в обычных точках метрологической лаборатории) не
менее 48 ч.
5.3.4 Перед началом проведения серийных испытаний следует убедиться в том. что
перемещение испытуемого образца не повлияло на результат измерения его объема более чем на
0.05 %.
3