ГОСТ Р ИСО 14242-2—2013
Износ — Потеря материала компонентов протеза сустава вследствие комбинированного
движения и нагрузки.
4Гравиметрический метод
4.1 Основной принцип
Испытуемый образец погружают в смазку. Затем его несколько раз извлекают из смазки,
очищают, высушивают и взвешивают до тех пор. пока не установится постоянная степень
поглощения жидкости. Затем испытуемый образец оценивают на износ, определяя потерю массы в
имитаторе коленного сустава. Ненагружаемый контрольный образец предназначен для поправки на
поглощение жидкости, его подвергают аналогичной процедуре в целях сравнения.
4.2 Реагенты и материалы
4.2.1 Жидкая тестовая среда в соответствии с ИСО 14242-1.
4.2.2 Контрольный образец в соответствии с ИСО 14242-1.
4.2.3 Пропан-2-ол.
4.3 Аппаратура
4.3.1 Весы с точностью взвешивания
±
0,1 мг и пределом измерений, достаточным для
взвешивания испытуемого образца.
4.3.2 Ультразвуковой очиститель.
4.3.3 Система вакуумной сушки, обеспечивающая вакуумметрическое давление не менее
13,33 Па.
4.3.4 Струя отфильтрованного инертного газа, например, азота.
4.4 Подготовка испытуемого образца к проведению гравиметрических измерений
4.4.1 Испытуемый и контрольный образцы погружают в жидкую тестовую среду {см. 4.2.1) на
48 ♦ 4 ч.
4.4.2 Испытуемый и контрольный образцы извлекают из жидкой тестовой среды (см. 4.2.1) и
подвергают ультразвуковой очистке (см. 4.3.2).
Типичным режимом ультразвуковой очистки является следующий:
a) вибрация в деоинизированной воде в течение 10 мин;
b
) полоскание в деионизированной воде;
c) вибрациявсмесимоющегорастворадляультразвуковогоочистителяв
деионизированной воде в концентрации, рекомендованной изготовителем моющего раствора, в
течение 10 мин;
d) полоскание в деионизированной воде;
в) вибрация в деоинизированной воде в течение 10 мин;
f) полоскание в деионизированной воде;
д) вибрация в деоинизированной воде в течение 3 мин;
h) полоскание в деионизированной воде;
i) сушка в вакуумной сушильной камере (см. 4.3.3).
Следует избегать истирания образцов в ультразвуковом очистителе, так как это может
привести к изменению массы.
4.4.3 Испытуемый и контрольный образцы высушивают под струей отфильтрованного
инертного газа (см. 4.3.4).
4.4.4 Испытуемый и контрольный образцы погружают в пропан-2-ол (см. 4.2.3) на 5 мин
±
15 с.
4.4.5 Испытуемый и контрольный образцы высушивают под струей отфильтрованного
инертного газа (см. 4.3.4), затем продолжают высушивание при вакуумметрическом давлении выше
(13,3
±
0,13) Па в течение не менее 30 мин.
4.5.6 После извлечения из вакуума испытуемый и контрольный образцы поочередно дважды
взвешивают на весах в течение 90 мин. Если два показания для каждого образца различаются более
чем на 100 мкг, продолжают поочередное взвешивание до тех пор. пока как минимум два показания
2