ГОСТ Р ИСО 14242-2— 2013
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
ИМП
Л
АНТАТЫ Д
Л
Я ХИРУРГИИ
Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава
Ч а с т ь 2
Методы измерений
Implants lor surgery. Wear of total hip-joint prostheses.
Part 2. Methods of measurement
Дата введения — 2015—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки износа вертлужного компонента
тотальных протезов тазобедренного сустава с помощью гравиметрического метода и изменений в
пространственной форме компонентов, испытуемых в соответствии с ИСО 14242-1.
П р и м е ч а н и е - Некоторые исследователи столкнулись с проблемами, обусловленными наличием
органических отложений, влияющих на результаты измерений, особенно при сопряжении жестких поверхностей. В
настоящем стандарте не содержится специальных мер предосторожности, однако используемые методы
очистки должны быть подходящими для загрязнений данного типа.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 14242-1 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава.
Часть 1. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ и соответствующие
условия окружающей среды для испытания (ISO 14242-1, Implants for surgery - Wear of total hip-joint
prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding
environmental conditions for test)
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссыпка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не
затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:
Издание официальное
1