ГОСТ 30324.11-2002
Для КОНТРОЛЬНОГО ИСПЫТАНИЯ: Изучение ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ для полу
чения необходимой информации.
Уровень В
Визуальный контроль или функциональные испытания, или измерения на АППАРАТЕ.
Методы испытанийдолжны соответствовать методам, указанным в настоящем стандарте,
и должны быть основаны на рабочихрежимах (включая состояние неисправности), достигаемыхбез
вмешательства в электрическую схему или конструкцию АППАРАТА.
Уровень С
Функциональные испытания или измерения на АППАРАТЕ.
Испытание должно соответствовать указанному в настоящем стандарте. КОНТРОЛЬНОЕ
ИСПЫТАНИЕ должно быть включено в техническое описание. Если метод испытаний включает
режимы работы, колюрые требуют вмешательства в электрическую часть или конструкцию АП
ПАРАТА. испытание должно быть проведено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ или при прямом участии ИЗГОТО
ВИТЕЛЯ.
Наслюящий стандарт не устанавливает методы испытаний или периодичность испытаний в
точение срока службы ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО АППАРАТА.
Примечание —ТребованиядляислытанийРАДИАЦИОННОЙбеэопасносгиГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО
АППАРАТАрегулируются законодательством конкретной страны.
4.6 Прочие условия
Дополнение
аа) Информация о КОНТРОЛЬНОМ ИСПЫТАНИИ должна быть представлена в техническом
описании. Она включает:
- отчет о ТИПОВОМ ИСПЫТАНИИ на Уровне А:
- подробное описание и результаты ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ на Уровне В и Уровне С:
- олределеннью методы испытаний и условия испытаний для Уровня С КОНТРОЛЬНОГО ИС
ПЫТАНИЯ:
- инструкцию, как вызывать описашюе состояние неисправности, как имитировать тест-
сигнал. чпюбы он был как можно ближе к сигналу, посылаемому источником сигнала, и заключение,
подтверждающее, что тест-сигнал воспроизводит сигнал, который может быть получен в усло
вии неисправности.
Примечание — В некоторых случаяходин тест-сигнал может имитироватьболее чемодно условие не
исправности.
- инструкцию, как вернуть АППАРАТ в условие НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ по окончании
КОНТРОЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ и как контролировать такое условие.
Соответствие требованиям проверяют проверкой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
Лицо, ответственное за проведение КОНТРОЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ, обязано записать все ре
зультаты в отчет, который впоследствии станет частью ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
Кроме того, отчет о проведении КОНТРОЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ должен содержать следующие пун
кты.
- фамилия и адрес ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ:
- модель или ТИП и СЕРИЙНЫЙ НОМЕР АППАРАТА:
- фамилии, наименование учреждения и адресалиц. участвующих в испытаниях, дата проведе
ния испытания.
- условия окружающей среды и потребляемая мощность:
- фактические условия, если условия испытаний, методы и средства испытаний отличаются
от представленных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ или если нельзя получить информацию из настоящего стан
дарта.
Примечание — КОНТРОЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ необязательнодолжен проводить ИЗГОТОВИТЕЛЬ.
4.8 Предварительная подготовка
Дополнение
аа) Даннов условие испытаний применимо только к частям АППАРАТА, которые подлежат
предварительному воздействию влагой, как указам в 4.10.
4