ГОСТ 30324.11-2002
Соответствие требованиям проверяют осмотром и анализом конструкции вспомогательных
средств, обеспечивающих безопааюсть. для установления наличия этих средств с учетом факто
ров ускорения и торможения.
КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ — Уровень В.
Проверка формирующих приспособлений на безопасность крепления.
По требованию ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен предоставить информацию по расче
там конструкции, в частности, по использованным коэффициентам безопасности.
РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ
ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
29 Рентгеновское излучение
Замена
29 Требования радиационной безопасности
Примечание — Настоящий стандартдает указания, которые помогают убедиться в том.чтоАППАРАТ:
- обеспечивает безопасность ПАЦИЕНТУ при движениях АППАРАТА и сбое ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ:
- обеспечивает заданную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ;
- обеспечивает ИЗЛУЧЕНИЕ в соответствии с заданным взаимным расположением ПУЧКА ИЗ
ЛУЧЕНИЯ и ПАЦИЕНТА при проведении СТАТИЧЕСКОЙ и ПОДВИЖНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, при
использовании устройств формирования пучка и т. д., не причиняя опасности ПАЦИЕНТУ. ОПЕРАТОРУ,
другим лицам или окружающей среде.
В части требований РАДИАЦИОННОЙ безопасности АППАРАТ и методы его испытаний должны
отвечать требованиям настоящего пункта по следующим подпунктам: 1.1 Область распространения;
1.2 Цель; 4.1 Испытания — аа); 4.6 Прочие условия — аа); 6.3 Маркировка органов управления и изме
рительных приборов — аа); 6.7 — аа) Цвета световых индикаторов; 6.8.2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУА
ТАЦИИ — аа) и ЬЬ) и 6.8.3 Техническое описание — аа).
29.1 Защита ПАЦИЕНТА от неправильной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ
в ОБЛУЧАЕМОМ ОБЪЕМЕ
В настоящем пункте изложены требования к выбору параметров и их отображению на ДИСПЛЕЕ,
которые распространяются на АППАРАТЫ с ручным управлением. Для АППАРАТОВ с автоматизиро
ванным управлением эти требования должны быть соблюдены или должно быть предусмотрено ав
томатическое управление предварительным выбором параметров, например, путем автоматического
сравнения желаемых и фактических значений.
29.1.1 ДЕРЖАТЕЛЬ ИСТОЧНИКА или ЗАТВОР
29.1.1.1 Средства возврата ДЕРЖАТЕЛЯ ИСТОЧНИКА или ЗАТВОРА в положение ПУЧОК ЗА
КРЫТ должны действовать постоянно (то есть как в режиме ПУЧОК ЗАКРЫТ, так и в режиме ПУЧОК
ОТКРЫТ) при всех положениях РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ и независимо от внешних приводных си
стем (например, от электрических напряжений).
ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ — Уровень А.
Исследование конструкции возвратного механизма в режиме ПУЧОК ЗАКРЫТ.
КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ — Уровень С.
Выполнить функциональные испытания возврата из положения ПУЧОК ОТКРЫТ в положение
ПУЧОК ЗАКРЫТпри следующих условиях:
- углы ШТАТИВА 0°; 90е; 180°и 270°.
- наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ 0°; 450 и 90°.
- поворот РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ 0°
с использованием нормального контроля ПУЧОК ЗАКРЫТ и созданной внешней неисправности
системы перемещения (например, путем выключения напряжения питания).
29.1.1.2 Продолжительность перехода из режима ПУЧОК ЗАКРЫТ в режим ПУЧОК ОТКРЫТ и об
ратно не должна превышать 5 с.
11