ГОСТ 30324.35—2002
Дополнение
3.101 Комбинация различных изделий
Для ИЗДЕ
Л
ИЙ, объединяющих несколько источников тепла, например инкубаторы, объединяю
щие в единое целое лучистые обогреватели, нагреваемые МАТРАЦЫ и тому подобное, следует рас
смотреть требования безопасности других соответствующих частных стандартов. В дальнейшем
требования безопасности настоящего частного стандарта должны будут учитывать и комбинации,
выполненные сдругими ИЗДЕ
Л
ИЯМИ, которые проверены изготовителем с указанием в инструкции по
эксплуатации, выполненной в соответствии с ГОСТ IEC 60601-1-1.
5 Классификация
5.2 Дополнение
аа) НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНЫЕ УСТРОЙСТВА должны иметь РАБОЧИЕ ЧАСТИ типа BF или CF.
6 Идентификация, маркировка и документация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕ
Л
ИЙ или их частей
Дополнение
aa) НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНОЕ УСТРОЙСТВО должно быть маркировано следующим образом:
l) способ расположения при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ:
- либо над ПАЦИЕНТОМ:
- либо под ПАЦИЕНТОМ:
- либо в прямом контакте с ПАЦИЕНТОМ:
- либодолжно быть отделено от ПАЦИЕНТА промежуточным слоем или слоями, например рези
новымматрацем, наполненным водой, другимитипамиМАТРАЦЕВили постельныхпринадлежностей:
- либо оно используется в плоском виде (т. е. без складок) или им можно обернуть ПАЦИЕНТА;
2) предупреждение против опасности проникновения острых предметов;
3) предупреждение против опасности складывания или хранения способом, не определенным
изготовителем:
4) предупреждение о вероятности возникновения опасности при частичном покрытии
НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНОГО УСТРОЙСТВА ПОДУШКОЙ или другими изделиями, имеющими хорошую
ТЕП
Л
ОИЗО
Л
ЯЦИЮ:
5) в случае наполнения водой МАТРАЦЕВ, предназначенных для эксплуатации над подушкой,
должен бытьуказан минимальныйуровень воды, до которого МАТРАЦнаполняется, ипредупреждение,
чтоеслив настоящеевремянет минимальногоуровня наполнения, то ПАЦИЕНТможетполучитьожог;
6) точноопределить, в случае, если НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНЫЕУСТРОЙСТВАпитаются или управляют
ся внешним блоком, то НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНОЕУСТРОЙСТВОследуетиспользоватьтолькосвнешним бло
ком. как указал изготовитель НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНОГО УСТРОЙСТВА.
*ЬЬ) Температурные датчики
Температурные датчики, предназначенные для прикладывания или введения в ПАЦИЕНТА, дол
жны иметь маркировку в месте их присоединения или на самом датчике.
сс) НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНЫЕ УСТРОЙСТВА с большим ненагреваемым краем
Для НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНЫХ УСТРОЙСТВ с ненагреваемым краем шире чем 30 мм вокруг площади
нагревания, которые не отвечают требованиям 50.101, внешняя граница площади нагревания должна
быть маркирована с обеих сторон НАГРЕВАТЕ
Л
ЬНОГО УСТРОЙСТВА.
6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Дополнение
в) см. также 50.1 общего стандарта
з