ГОСТ 31615-2012; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31616-2012 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно) ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний Plaster of Paris for medical use. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих гипсовые бинты, а также при проведении технических и сертификационных испытаний) ГОСТ 31619-2012 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31615—2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации

установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и

ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра

вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме

нения, обновления иотмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский

научно-исследовательскийинститутстандартизациии сертификациивмашиностроении»

(ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-

дарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации

(протоколот 24 мая 2012 г. Me41)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны

no MK (ИСО 3166(004-97

Код страны

по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Азербайджан

Беларусь

Казахстан

Киргизия

Молдова

Россия

Узбекистан

А2

К2

Азстандарт

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Молдова-Стандарт

Росстандарт

Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября

2012 г. N

669-ст межгосударственныйстандарт ГОСТ31615—2012 введен вдействие вкачестве нацио

нальногостандарта Российской Федерации с 1января 2015 г.

5 Настоящий стандартсоответствуетстандарту СШАASTM F:1999 Standard Test Method for Shear

Testing of Calcium Phosphate Coatings and Metallic Coatings (Стандартная методика испытаний для

проверки на сдвиг фосфорнокислых и металлических покрытий) и международному стандарту IS

013779-4:2002 Implantsforsurgery— Hydroxyapatite — Part4: Determinationofcoatingadhesionstrength

(Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть4. Определение адгезионной прочности покрытия).

Степень соответствия — неэквивалентная (NEQ).

Стандарт подготовлен наоснове применения ГОСТ Р 52641—2006.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информацияоб изменениях кнастоящемустандартупубликуетсяв ежегодном информацион

номуказателе «Национальные стандарты».а текст измененийипоправок — вежемесячноминфор

мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены

настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном

информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве

домлениеитекстыразмещаютсятакжевинформационнойсистемеобщегопользования — наофи

циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети

Интернет

В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве

ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального

агентства по техническому регулированию иметрологии