ГОСТ 31615—2012
7.1.3.1 Испытуемый образецдолжен бытьрасположен в оснастке так. чтобы осьнагрузки на обра
зец совпала с плоскостью клеевого соединения. Это может быть достигнуто регулировкой положения
испытуемогообразца внутри оснастки при помощи разделительныхпрокладок.
7.2 Подготовка образца покрытия для испытания
7.2.1 Покрытия на образец допускается наносить любым из технических приемов. Все образцы
покрытий для испытания должны быть подготовлены на производственных участках на том же самом
оборудовании, которое используетсядля изготовленияреальносуществующихимплантатов. Покрытие
должно состоять из слоя, покрывающего поверхность испытуемого образца, прикрепленного к основа
ниюс использованием механическихили химическихспособов.
7.2.2 На образцахдля испытаниядолжны быть выполнены термические виды обработки, обычно
применяемые при производстве имплантатов.
7.2.3 Если применяюттехнические приемы пассивирования истерилизации, то онидолжны быть
совместимы с техническими приемами, используемыми при производстве имплантатов.
7.2.3.1 Если процессы пассивирования и стерилизации не оказывают влияния на сопротивление
сдвигу, то при испытаниях их можно исключить.
7.2.4 Визуальный осмотр образцов перед испытанием проводят на 100 % образцов. При отсу
тствии покрытия в местах, подвергнутых большой нагрузке, а также при появлении неравномерности
покрытия образец бракуют.
7.2.4.1 При измерении толщины покрытия измеряют размеры плоской поверхности покрытия
образцовдля испытаниянасдвигсточностьюприблизительно0.8 мм. Толщинуслоя покрытия образцов
для испытания на сдвиг измеряют в центре и в четырех углах покрытой поверхности. Толщина слоя
покрытиядолжна быть0.03мм. Т олщинаслоя покрытия покраямнедолжнаотличатьсяоттолщиныслоя
покрытия в центре более чем на ± 15 %.
8 Процедуры подготовки и проведения испытаний
8.1Подготавливают не менее пяти образцов для испытания и наносят покрытие на поверхность
каждогообразца тем же способом, что и при производстве имплантатов.
8.2 Процедура склеивания клоем ВК-36
Результаты испытаний в значительной степени зависят от используемого адгезива и способа его
отверждения. Одним из предлагаемых адгезивов, обычно используемых с фосфатно-кальциевыми
покрытиями, является пленочный клей ВК-36. имеющий толщину слоя 0,25 мм. Этот клей образует
надежное соединение при выполненииследующей последовательности действий:
8.2.1 Равномерным слоем наносятадгезив на поверхность покрытия.
8.2.2 Прикладывают постоянное усилие, используя откалиброванную закаленную пружину, для
получения давления 0.138 МПа между покрытием и противолежащим упором в сборке для приклеи
вания.
8.2.2.1 Удерживают покрытие под давлением откалиброванной закаленной пружины в течение
времениотверждения адгезива.
8.2.3 Помещаютсборкудля приклеивания в термостат ивыдерживаютее при температуре 175 °С
в течение 2—3 ч.
8.2.3.1 Точное время, необходимоедля отвержденияадгезива, определяет испытатель, посколь
ку температура термостата может варьироваться в зависимости от значения приложенного усилия и
типа термостата. Рекомендуется, чтобы первоначально период отверждения адгезива был определен
без покрытия.
8.2.4 Удаляютсборкусзатвордевшим клеем изтермостата идаютейвозможностьохладитьсяпри
комнатной температуре.
8.2.5 Удаляют излишки клея, выступающие за пределы покрытой им поверхности, не нарушая
целостности образца.
8.3 Процедура склеивания клоем ВК-37’)
8.3.1 Убеждаются, чтоповерхность, на которую будетнанесенопокрытие, очищена, обезжирена и
свободна от любых постороннихчастиц.
1’ Аналогом эпоксидного клея ВК-37 с температурой отверждения (125 ± 5) ‘ С и температурой эксплуатации
от минус 60 ‘С до плюс 200 °С является американский пастообразный эпоксидный клей ЗМ Scotch-Weld 2214 —
NMF с температурой отверждения плюс 121 “С.
7