ГОСТ 31888—2012
Введение
В рамкахпересмотра Принциповнадлежащейлабораторнойпрактики ОЭСРэкспертная группа не
достигла консенсуса в вопросе, какова роль и обязанности спонсора в исследованияххимической безо
пасности в соответствии с Принципами надлежащей лабораторной практики (GLP). Пересмотренные
Принципы GLP содержат определенные сведения о спонсоре, но эта проблема связана ис некоторыми
другими принципами. Тем неменеенебылодостигнутосоглашенияотносительно необходимости вклю
чения отдельных разделов Принципов GLP поданному вопросу и их содержания.
Согласнорекомендации председателя экспертной группы no GLP было приняторешение о разра
ботке документа, который мог бы по возможности давать рекомендации странам — членам ОЭСР в
области текущей практики проведения испытаний и предоставлять разъяснение поданным вопросам в
соответствии с ПринципамиGLP. На девятом совещании в марте 1997 г. целевая группа поGLPодобри
ла документ, составленныйоперативной группой, о роли и обязанностяхспонсора. В совещании опера
тивной группы, состоявшейся в Лиссабоне 8—9 января 1997 г. под председательством Тео Хелдера
(Theo Helder). Нидерланды, приняли участие члены группы по GLP или их представители из Канады,
Финляндии. Франции. Германии, Португалии. Швеции и Швейцарии.
На 26-м совместном совещании Группы похимическим веществам иУправляющего комитета спе
циальной программы по контролю химических веществ данный документ был одобрен, а с документа
были сняты ограничения с разрешения генерального секретаря. На совместном заседании было реко
мендовано опубликовать данный документ наряду с руководящими документами органов мониторинга
GLPиконсенсуснымидокументамисерииОЭСР«ПринципыGLPи мониторингсоответствия» в качестве
первого рекомендательногодокумента.
v