ГОСТ IЕС 60601-2-2-2011
«Замена» - пункт или подпункт общего стандарта заменен полностью
текстом настоящего частного стандарта;
«Дополнение»-текстнастоящегочастногостандартаявляется
дополнительным к требованиям общего стандарта;
«Изменение» - пункт или подпункт общего стандарта уточнен, как указано
в тексте настоящего частного стандарта.
Подпунктыили рисунки, длякоторыхэто являетсяобоснованным,
маркируютсязвездочкой «♦». Такие обоснованиямогут быть найденыв
приложении АА. Приложение АА должно быть использовано при определении
существа приведенных требований, но не должноникогда применяться для
установления дополнительных требований к испытаниям.
Там, где нет соответствующего раздела, пункта или подпункта в настоящем
частном стандарте, применяют раздел, пункт или подпункт общего стандарта или
дополнительного стандарта без изменения. Если любую часть общего стандарта
или дополнительных стандартов не применяют, в настоящем частном стандарте
это должно быть указано.
Требованиянастоящегочастногостандарта,заменяющиеили
модифицирующиетребованияобщегостандартаилидополнительных
стандартов,являются приоритетными по отношению к соответствующему(им)
требованию(ям) общего стандарта.
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
*2.1.101ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ
АППАРАТ(далее-АППАРАТ):МЕДИЦИНСКОЕЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ, включающее сопутствующие ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, предназначенное
для выполнения хирургических операций таких, как РЕЗАНИЕ и КОАГУЛЯЦИЯ
биологических тканей с помощью токов высокой частоты (в. ч.).
3