ГОСТ IЕС 60601-2-2-2011
6.8.2 ее)ЭтидиаграммыпозволяютОПЕРАТОРУоценить
пригодность АППАРАТА или регулятора выходной мощности для
использования конкретной ПРИНАДЛЕЖНОСТИ с точки зрения ее
изоляционных свойств. Так IEC 60601-2-18 содержит требования,
обязывающиеизготовителя ПРИМЕНЯЕМЫХ ЭНДОСКОПИ
ЧЕСКИХПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,устанавливатьихдля
примененияпридостиженииопределенногомаксимального
выходногонапряжения, которое должно быть определенов
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ при их использовании.
6.8.3 аа). bb)ЭтидиаграммыдолжныобеспечитьОПЕРАТОРУ
возможность оценить пригодность АППАРАТАдля конкретной
цели.
6.8.3 dd)ОПЕРАТОРОМ должно быть точно определено, является ли
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ блуждающей или связана с землей по высокой
частоте.
17 h)Измеренияпоказывают,чтоимпульсдефибриллятора
напряжением 5 кВ в обычной клинической ситуации приводит к
импульсу не более чем1 кВ на нейтральноми активном
электродах. Поэтому испытательный импульс в 2 кВ обеспечит
запас по безопасности. Значение индуктивности выбрано так,
чтобы время нарастания испытательного импульса было меньшим,
чем обычно (рисунок 50 общего стандарта). Это требуется для
создания повышенной нагрузки на изоляции во время испытания.
18 аа)Обычно практикуют в случае маломощных однополярных
АППАРАТОВ, используемых без НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА.
Считают, что применение таких АППАРАТОВ не приводит к
возникновению проблем, связанных с безопасностью.
47