ГОСТ IЕС 60601-2-2-20И
*46.101Если используется двойная ножная педаль для выбора режимов
РЕЗАНИЕ и КОАГУЛЯЦИЯ, то монтаж должен быть таким, чтобы при осмотре
ОПЕРАТОРОМпедаль«РЕЗАНИЕ»быласлевойстороны,апедаль
«КОАГУЛЯЦИЯ» - с правой стороны.
Соответствие проверяют осмотром.
*46.102 Если рукоятка АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА содержит два ручных
переключателя, переключатель, ближайший к электроду, должен приводить в
действие режим РЕЗАНИЕ. Переключатель, расположенный дальше от электрода,
должен приводить в действие режим КОАГУЛЯЦИЯ.
Соответствие проверяют осмотром.
*46.103 Должна быть исключена возможность одновременного включения
более одной ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, если:
a) каждая ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА является независимой от органов управления
(например, для выходной мощности и рабочего режима) и переключения (ручное
или ножное), или
b
) две монополярные ЦЕПИ ПАЦИЕНТА имеют независимые органы
переключения(ручнойилиножной)иразделяютвыходнуюмощность
неконтактного режима КОАГУЛЯЦИЯ, такого как режимы распыления (спрей)
или короткие вспышки (фульгурация).
Примечание - Для АППАРАТА с таким рабочим режимом требуется по 6.8.2 bb) 11)
предупреждение в инструкции по применению о том, что выходная мощность АКТИВНОГО
ЭЛЕКТРОДА может измениться в процессе использования.
Ни в коемслучае не должна приводиться в действие любая ЦЕПЬ
ПАЦИЕНТА, как определено в 19.3.101 с),до тех пор, пока переключатель
выходной мощности (ручной или ножной) для ЦЕПИ ПАЦИЕНТА не приведен в
действие ОПЕРАТОРОМ.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой функционирования.
*46.104 Разъемы АКТИВНОГО и НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДОВ не
должны быть взаимозаменяемыми.
Соответствие проверяют осмотром.
24