ГОСТ IЕС 60601-2-22—2011
Приложение А А
(рекомендуемое)
Специальное руководство и объяснение
АА.1 Общее руководство
Настоящий стандарт описывает специальные требования к медицинскому
лазерному оборудованию для защиты ПАЦИЕНТА от возможных ОПАСНЫХ
СИТУАЦИЙ.
Объяснение АЛ.2 для специальных разделов и подразделов
Нижеследующее является объяснениями для определенных разделов и
подразделов настоящегостандарта, с номерами раздела и подраздела,
соответствующими приведенным в тексте документа.
Подраздел 201.7.2.101 Ь)
Медицинскоелазерноеоборудованиеобычновключаетвсебя
ПЕРЕДАЮЩУЮ ОПТИЧЕСКУЮ СИСТЕМУ. Это может быть шарнирный
зеркально-линзовыйсветоводилиоптическоеволокно,черезкоторое
выводится РАБОЧЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ. Когда ПЕРЕДАЮЩАЯ ОПТИЧЕСКАЯ
СИСТЕМА рассматривается как часть защитного кожуха, а инструментальные
средствадолжныотсоединятьсяотПЕРЕДАЮЩЕЙОПТИЧЕСКОЙ
СИСТЕМЫ, то должен быть предусмотрен механизм блокировки. В этом
случае нет необходимости маркировать лазерную АПЕРТУРУ вблизи места
присоединенияПЕРЕДАЮЩЕЙОПТИЧЕСКОЙСИСТЕМЫ.Обычно
дополнительныеприспособления,включаяручныеинструменты,
микроманипуляторы,волноводы,сканерыит.п.присоединяютсяк
ПЕРЕДАЮЩЕЙ ОПТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЕ. В некоторых случаях, само
оптическое волокно формирует орган управления, например, когда оно
используется как так называемое «голое волокно». В последнем случае
оптическое волокно выполняет две роли: передающего устройства и органа
управления. В этом случае, должны быть выполнены все соответствующие
требования,включаямаркировкуАПЕРТУРЫ.Посколькуобозначение
25