ГОСТ IЕС 60601-2-22—2011
201.13.2.101 Избыточная ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ ЛАЗЕРА
Лазеры КЛАССА ЗВ или 4 должны быть спроектированы таким образом,
чтобы условие одиночной неисправности любой формы не приводило к
появлению излучения, превышающего номинальное значение больше чем на 50
% (см. примечание), или к несанкционированному появлению лазерного
излучения. Должно появляться предупреждение о недопустимом действии.
Примечание- Значение 50 % может быть слишком высоким для некоторых
областей, таких как офтальмология и, в таких случаях может быть задано меньшее значение
(например, 25 %).
201.13.2.102 Сбой в завершении излучения
Если время излучения задается таймером, конструкция лазера должна
иметьнезависимоеоттаймерапредохранительноеустройство,
обеспечивающее в условиях одиночной неисправности отключение лазерного
излучения при превышении установленного времени более чем на 20 %.
Примечание - Для обеспечения соответствия данным требованиям может быть
использован второй таймер.
Данные требования не распространяются на ЛАЗЕРЫ КЛАССА ЗВ для
нехирургического или неофтальмологического применения, работающие в
диапазоне длин волн от 600 нм до 1400 нм, для которых излучение:
- не превышает пятикратного значения максимально допустимого уровня
облучения кожи и среднее значение мощности не превышает 50 мВт, или
- не превышает максимально допустимого уровня облучения кожи.
Соответствие проверяется осмотром и измерениями.
Настоящиетребованияисоответствующиекритериинедолжны
применяться при отказе:
компонентов,которыемогутбытьрасцененыкак,
ОТКАЗОУСТОЙЧИВЫЕ и для которых проводится профилактика;
- компонентов, схемконтроля, которые проверяютсяпри каждой
процедуре запуска лазерного оборудования.
19