ГОСТ IEC 60601-2-22—2011
201.13.2.103 Отказ изделий с ограниченной надежностью
Следующие изделия следует рассматривать как ограниченно надежные:
- ЗАТВОР и/или методы его активации;
- оптические ослабители, включая ЗАЩИТНЫЙ ФИЛЬТР ОПЕРАТОРА
и его механизм;
- выключатель ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ;
- таймер для ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ;
- компоненты схем контроля.
201.14ПРОГРАММИРУЕМЫЕЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ
Применяют раздел 14 общего стандарта.
201.15КонструкцииМЕДИЦИНСКОГО
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
Применяют раздел 15 общего стандарт, исключая следующее:
Дополнение:
201.15.101 УСТРОЙСТВО НАВЕДЕНИЯ НА ОБЪЕКТ
(см. приложение АА, объяснение к 201.10.4 f))
До включения РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть обеспечена четкая
индикация места, в которое попадет это излучение.
Возможные решения включают в себя:
a) использование видимого ЛУЧА НАВЕДЕНИЯ, который должен быть
различим через защитные очки;
b
) установка указателя на рукоятку;
c) оптические устройства наведения;
d) контактные приспособления;
e) электронную индикацию, то есть курсор на экране.
Положениеточкипадения,отображаемойИНДИКАТОРНЫМ
УСТРОЙСТВОМ НАВЕДЕНИЯ, на цели должно совпадать с местом падения
РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Допуски на несовпадение должны быть достаточно
20