ГОСТ IЕС 60601-2-22—2011
привестик повреждению волокна или ПЕРЕДАЮЩЕЙОПТИЧЕСКОЙ
СИСТЕМЫ и/или причинения вреда пациенту или ОПЕРАТОРУ ЛАЗЕРА;
- пояснение, например; «Поскольку ЛУЧ НАВЕДЕНИЯ проходит через
ту же ПЕРЕДАЮЩУЮОПТИЧЕСКУЮСИСТЕМУ,чтои РАБОЧЕЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ,тоэтообеспечиваетхорошиерезультатыпроверки
работоспособности ПЕРЕДАЮЩЕЙ ОПТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ. Если ЛУЧ
НАВЕДЕНИЯотсутствуетнавыходеПЕРЕДАЮЩЕЙОПТИЧЕСКОЙ
СИСТЕМЫ, его интенсивность снижена или он выглядит рассеянным, это
означает, что ПЕРЕДАЮЩАЯ ОПТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА повреждена или
работает в нештатном режиме»;
- предупреждение, например: «Опасность возгорания и/или взрыва
существует,когдаВЫХОДНАЯМОЩНОСТЬЛАЗЕРАиспользуетсяв
присутствии огнеопасных материалов, растворов или газов, или в среде,
обогащеннойкислородом».Высокиетемпературы,возникающиепри
НОРМАЛЬНОЙЭКСПЛУАТАЦИИлазерногооборудования,могут
воспламенитьнекоторые материалы,например,вату,когдапроисходит
насыщение кислородом. Растворителям клейких веществ (например, пластыря)
и воспламеняющимся растворам, используемым для очистки и дезинфекции,
нужнодатьиспаритьсяпередприменениемлазерногооборудования.
Необходимо учитывать опасности воспламенения эндогенных (возникающих
внутри организма) газов.
201.8ЗащитаотэлектрическойОПАСНОСТИ,
производимой МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕМ
Применяют раздел 8 общего стандарта, исключая следующее:
201.8.5 Разъединение составных частей
Поправка
:
Если лазер, произведенный ИКО (фирмой - изготовителем комплектного
оборудования)и/илиисточникпитаниялазера,произведенныйИКО,
объединены в лазерное изделие и оно соответствует требованиямстандарта
IEC 61010-1, то к изделию не применяюттребования IEC 60601-1. Это
II