ГОСТ ISO 10555-4-2012
После испытания катетера по приложению Л не должно быть протекания жидкости
или видимых признаков повреждения катетера, например в виде вспучивания или разрыва
катетера или баллона.
4.4.3 Боковые отверстия
Форма, количество и расположение боковых отверстий должны быть такими,
чтобынежелательныевоздействияна катетери травмированиесосудовбыли
минимальными.
4.5Информации, предоставляемая изготовителем
Информация,предоставляемаяизготовителем,должнасоответствовать
требованиям ISO 10555-1. а также включать следующее:
а) номинальный размер катетера в соответствии с 4.3;
б) положенная) рентгеиокоитрастного(ых) маркера(ов);
в) максимальное допускаемое давление в баллоне, в кнлопаскалях;
г) давление наполнения баллона, в кнлопаскалях, необходимое для достижения
номинального диаметра баллона(ов).
П р и м е ч а н и е— Единицы измерения, не указанные в настоящем стандарте,
допускается использовать как дополнительные.
3