ГОСТ ISO 10555-4-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ
ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Часть 4
Катетеры для баллонного расширении
Sterile, single-use intravascular catheters.
Part 4. Balloon dilatation catheters
Дата введения 2015-01-01
1 Область применении
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным баллонным
расширяющим катетерам (далее — катетеры), предназначенным для однократного
применения.
П р и м е ч а н и е— Требования к дополнительным устройствам, используемым
совместно с внутрисосудистыми катетерами, приведены в стандарте ISO 11070 (1].
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
2Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ISO 10555-1:1995 Sterile, single-use intravascular catheters -Part 1: General
requirements (Катетеры сосудистые стерильные одноразового применения. Часть 1. Общие
требования)
ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 % (Lucr) taper for syringes, needles and certain
other medical equipment - Part 1: General requirements (Детали соединительные с
конусностью 6 % (Люэра) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть
1. Общие требования)
3 Определении
Издание официальное
1