ГОСТ 31859-2012; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31441.2-2011 Оборудование неэлектрическое, предназначенное для применения в потенциально взрывоопасных средах. Часть 2. Защита оболочкой с ограниченным пропуском газов «fr» Non-electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres. Part 2. Protection by flow restricting enclosure «fr» (Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции и испытаниям оболочек с ограниченным пропуском газов для неэлектрического оборудования, предназначенного для применения в потенциально взрывоопасных средах, в условиях, когда среда снаружи оболочки становится взрывоопасной в редких случаях и сохраняется очень непродолжительное время. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31441.1, полностью распространяющегося на оборудование, конструкция которого выполнена в соответствии с настоящим стандартом) ГОСТ Р 52620-2006 Тара транспортная полимерная. Общие технические условия Transport polymeric containers. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на транспортную полимерную тару: барабаны, бочки, фляги и канистры, предназначенную для упаковывания, транспортирования и хранения пищевой, лекарственной, парфюмерно-косметической, химической и другой продукции промышленного назначения. Стандарт не распространяется на мешки, ящики и на потребительскую полимерную тару. Стандарт применяют при разработке нормативных документов на конкретные виды тары) ГОСТ ISO 17593-2011 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy (Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина К и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем)

Страница 10

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31859—2012

Т а б л и ц а 1

Диапазон измеряемых

значений ХПК. мгО/дм^

Предел повторяемости

(относительное значение

допускаемого расхождения

между двумя результатами

параллельных определений при

* 0.95) г. %

Предел воспроизводимости

(относительное значение

допускаемого расхождения

междудвумя результатами

определений, полученными в

условиях воспроизводимости при

Р =0,95)

R. %

Показатель точности

(границы* допускаемой

относительной

погрешности при

вероятности

= 0.95)

От 10 до 50 включ.

Се. 50 * 200 »

» 200

’ Установленные численные значения границ допускаемой относительной погрешности соответствуют чис-

ленным значениям расширенной неопределенности (в относительных единицах) при коэффициенте охвата

к = 2.

11 Правилаоформления результатов измерений

Результаты измерений регистрируют в протоколе испытаний согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025.

Результат измерения представляют в виде

Х± Л, мгО/дм3.(3)

гдеX — значение ХПК, определяемое по9.2 или 9.3. мгО/дм3:

Д— границыабсолютнойпогрешности измеренийзначенияХПК, мгО/дм3.придоверительной веро

ятности Р = 0,95.

Значения д вычисляют поформуле

Д = 0,01Х ,(4)

где 5 — границы допускаемой относительной погрешности результатов измерения значения ХПК при

доверительной вероятности Р = 0,95 потаблице 1. %.

Допускается результат измерения представлять в виде X i il,a6, мгО/дм3, при доверительной

вероятности Р = 0,95, при условии Д>,аб < Д. где .\.а6 — значение показателя точности измерений

(доверительные границы абсолютной погрешности измерений), мгО/дм3,установленное при реализа

циинастоящегометода влабораториии обеспечиваемоеконтролем стабильностирезультатовизмере

ний.

12 Контрольпоказателей качества результатов измерений

12.1 Контроль стабильности результатов измерений в лаборатории предусматривает контроль

стабильностисреднеквадратическогоотклоненияповторяемости, контрольстабильностистандартного

отклоненияпромежуточной прецизионности иконтрольстабильности показателей правильности рутин

ногоанализа по ГОСТ ИСО 5725-6 (раздел6) с использованием ГСО бихроматной окисляемости.

12.2 Проверку совместимости результатов измерений, полученных в двух лабораториях, прово

дят по ГОСТ ИСО 5725-6 (пункт 5.3). Результаты считаютсовместимыми при выполнении условия

Хгазх ~Х^ , £ Q01XcpR(5)

гдеХта* — максимальное значениеиздвух результатов измеренийХПК, полученных вдвухлаборато

риях по 9.2 или 9.3, мгО/дм3;

X ’^ — минимальное значение издвух результатовизмерений ХПК. полученныхвдвух лаборато

риях по 9.2 или 9.3, мгО/дм3;

Хср — среднеарифметическое значение результатов измерений, полученныхвдвух лаборатори

ях. мгО/дм3;

R — относительное значение предела воспроизводимости по таблице 1, %.

При невыполнении условия (5) для проверки прецизионности в условиях воспроизводимости каж

дая лаборатория должна выполнить процедуры согласно ГОСТ ИСО 5725-6 (пункты 5.2.2; 5.3.2.2).