rOCTEN 13795-3—2011
Введение
Стандарты серии EN 13795 состоят из трех частей под общим наименованием «Хирургическая
одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и
оборудования»:
- часть 1 «Общие требования»;
- часть 2 «Методы испытаний»;
- часть 3 «Требования к исполнению и уровни исполнения».
В контекстенастоящегостандарта кхирургической одежде относятхирургические халаты и костю
мы для чистых помещений, а к хирургическому белью — хирургический покровный материал.
Хирургическийпокровныйматериал, хирургическиехалаты икостюмыдлячистыхпомещенийпри
меняютдляминимизации распространения возбудителейинфекций при проведении инвазивныххирур
гических процедур.
Стандарты серии EN 13795. совместно с [1Jи (2). базируются насущественных требованиях, изло
женных вДирективе 93/42/ЕЕС. Приведенные в них общие требования и рекомендации предназначены
для оказания помощи пользователям, изготовителям и испытательным центрам в проектировании,
обработке, оценивании ивыборе хирургической одежды и белья.
IV