ГОСТ ISO 11140-5-2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Стерилизация медицинской продукции
ХИМИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ
Ч а с т ь 5
Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов
для испытаний на удаление воздуха
rt 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and pac
Pa
Sterilization of health care products. Chemical indicators.
ks
Дата введения —2013.01 -oi
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и аль
тернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удале
ния воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой сте
рилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования.
Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудо
вание для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим
требованиям.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие
стандарты.
ISO 5-4:1995* Photography - Density measurements - Part 4: Geometric condi
tions for reflection density (Фотография. Измерение оптической плотности. Часть 4.
Геометрические условия для измерения оптической плотности отражения)
ISO 11140-1:1995** Sterilization of health care products. Chemical indicators.
Part 1. General requirements (Стерилизация медицинской продукции. Химические
индикаторы. Часть 1. Общие требования)
*В настоящее время действует ISO 5-4:2009
** В настоящее время действует ISO 11140-1:2005
Издание оф ициальное
I