ГОСТ 31650—2012
Щуп мешочный или щуп амбарный конусный или аналогичных типов, позволяющий отобрать про
бу массой не более 100 г.
Трубка стеклянная диаметром 15—20 мм с поршнем для выдавливания пасты.
Пипетка градуированная по ГОСТ 29227 со всасывающим устройством (грушей).
Ковш металлический вместимостью 0.2—0,6 дм3.
Поднос деревянный или металлический.
Шпатель.
Планки деревянные со скошенным нижним ребром.
Банки стеклянные с притертыми пробками вместимостью 0.5—1.0 дм3.
Банки для химических реактивов с винтовой горловиной, прокладкой и крышкой или притертой
пробкой.
Пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354.
Банки полиэтиленовые.
Делитель ДЗК-1.
5.1.2.2 Отбор проб
Для отбора проб лекарственных средств для животных применяют пробоотборники, выбранные
таким образом, чтобы они соответствовали физическому состоянию продукта и виду упаковки, были из
готовлены из нейтрального материала для продукта данного вида.
Пробы отбирают с соблюдением санитарных норм и правил техники безопасности по
ГОСТ 12.1.007. используя при необходимости перчатки, фартуки, очки, респираторы и другие средства
поГОСТ 12.4.011.
Отбор выборок готовых лекарственных средств для животных (штучной продукции)
Из отобранных на последней ступени упаковочныхединиц отбирают выборкудля исследования на
соответствие требованиям документа, в соответствии с которым изготовлено лекарственное средство
для животных, по показателям качества в количестве, необходимом для проведения четырех полных
анализов, и столько же — для создания архивных образцов.
Отбор проблекарственныхсредствдляживотных в крупной расфасовке, предназначенной для по
следующей расфасовки или изготовления лекарственных форм
Проба лекарственных средствдля животныхиз крупной фасовки, предназначенной для последую
щей расфасовки или изготовления лекарственных форм, должна представлять собой объединенные
мгновенные пробы.
Отбор мгновенных проб
Мгновенные пробы отбирают из верхнего, среднего и нижнего слоев каждой упаковочнойединицы,
попавшей в выборку, равное число раз (2—3 пробы), чтобы обеспечить массу объединенной пробы в со
ответствии с требованиямидокумента, в соответствии с которым изготовленолекарственноесредство.
Мгновенные пробы пастообразных продуктов отбирают стеклянной или металлической трубкой
диаметром 15—20 мм с поршнем для выдавливания пасты. Трубку погружают на дно емкости с пастой
вертикально. Поршень при этом должен быть опущен.
Отбор мгновенных проб жидких продуктов проводят с помощью толстостенной стеклянной трубки
или градуированной пипетки со всасывающим устройством (грушей). Перед взятием продукта жидкость
тщательно перемешивают.
Если перемешиваниежидкостизатруднено, мгновенные пробы жидкихпродуктовотбирают без пе
ремешивания из разных слоев.
Мгновенные пробы порошкообразных продуктов отбирают автоматическим пробоотборником или
щупом, погружая его по вертикальной оси на всю глубину упаковочной единицы.
При отборе проб твердых продуктов (гранулированных) массой мгновенной пробы не более 0.5 кг
допускается в качестве пробоотборника использовать совок.
Составление объединенной пробы
Для составления объединенной пробы мгновенные пробы помещают в чистую сухую банку (для
жидких и пастообразных форм) или на поднос (для сыпучих форм) и тщательно перемешивают при по
мощи стеклянной палочки (жидкие продукты) или шпателя.
Выделение средней пробы
Для порошкообразных и гранулированных форм лекарственных средств для животных из объеди
ненной пробы выделяют среднюю пробу с помощью делителя ДЗК-1 или вручную путем квартования.
з