ГОСТ РИСО 10535—2010
ветствия техническим условиям (ISO 14253-1, Geometrical Product Specifications (GPS) — Inspection by
measurement of workpieces and measuring equipment — Part 1: Decision rules for proving conformance or
non conformance with specifications)
ИСО 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.
(IS014971, Medical devices — Application of risk management to medical devices)
EH614-1 Безопасностьоборудования. Эргономические принципы конструирования. Часть 1.Тер
минология и общие принципы (EN 614-1, Safety of machinery— Ergonomic design principles — Part 1:
Terminology and general principles)
EH 853 Шлангирезиновые ишланги в сборе. Гидравлические шлангиармированные металличес
ким проводом. Технические условия (EN 853. Rubber hoses and hose assemblies — Wire braid reinforced
hydraulic type — Specification)
EH 854 Шланги резиновые и шланги в сборе. Гидравлические шланги армированные материей.
Технические условия (EN 854, Rubber hoses and hose assemblies — Textile reinforced hydraulic type
— Specification)
EH 980 Графические символы, используемые при маркировке медицинской аппаратуры (EN 980,
Graphicalsymbols for use in the labelling of medical dovices)
EH 1021-1 Мебель. Оценка воспламеняемости мебели с мягкойобивкой. Часть 1. Источниквозго
рания: тлеющая сигарета (EN 1021-1, Furniture — Assessment of the ignitability of upholstered
furniture — Part 1: Ignition source: Smoulderingcigarette)
EH 1021-2 Мебель. Оценка воспламеняемости мебели с мягкойобивкой. Часть2. Источниквозго
рания: эквивалент пламени спички (EN 1021-2. Furniture — Assessment of the ignitability of upholsterod
furniture — Part 2: Ignition source: Matchflame equivalent)
EH 12182:1999 Технические средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности. Основные
требования и методы испытаний (EN 12182:1999, Technical aids for disabled persons — General
requirements and test methods)
EH 13480-3:2002 Металлическиепромышленныетрубопроводы. Часть3. Конструирование и рас
чет(EN 13480 3:2002, Metallic industrial piping — Part 3: Design and calculation
МЭК 60529 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) (IEC 60529, Degrees of
protection provided by enclosures (IP Code)]
МЭК 60601-1:2006 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей безо
пасности и основные рабочие характеристики (IEC 60601-1:2006, Medical electrical equipment — Part 1:
General requirements forbasic safetyandessential performance)
МЭК60601-1-2:2005 Медицинскиеизделияэлектрические. Часть1-2.Общиетребованиябезопас
ности. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
(IEC 60601-1-2:2005, Medical electrical equipment — Part 1-2. General requirements for safety — Collateral
standard: Electromagnetic compatibility — Requirements and tests)
МЭК61000-3-2 Электромагнитная совместимость (ЭМС).Часть3-2. Нормы. Нормы эмиссии излу
чений гармонических составляющих тока (потребляемый ток оборудования й 16 А в одной фазе)
[IEC 61000-3-2, Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 3-2: Limits — Limits for harmonic current
emissions(equipment inputcurrent u 16A per phase))]
МЭК61000-3-3 Изменение 1Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3. Нормы. Раздел 3.
Ограничения колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения для
оборудования с номинальным потребляемым током 5 16 A [IEC 61000-3-3 ami, Electromagnetic
compatibility (EMC) — Part 3: Limits — Section 3: Limitation of voltage fluctuations and flicker in low voltage
supplysystemsfor equipment with rated current u 16A)]
МЭК 61000-4-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4— 3. Методы испытаний и изме
рений. Испытание на устойчивость к излученному радиочастотному электромагнитному полю
(IEC 61000 4-3, Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 4-3: Testing and measurement
techniques — Radiated, radio frequency, electromagneticfield immunity test)
МЭК 61672-1 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики (IEC 61672-1,
Electroacoustics — Sound level meters — Part 1: Specifications)
3 Термины иопределения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1неблагоприятное условие (adverse condition): Условие, при котором скорее всего произой
дет отказ оборудования.
2