ГОСТ РИСО 10535—2010
8.2.2Системаопоры теланедолжнауменьшать свои размеры более 5% какв длину, таки в шири
ну после чистки и/илидезинфекции согласно инструкциям изготовителя.
8.3 Методы испытаний нежесткой системы опоры тола
Если для системы опоры тела предусмотрена возможность стирки, она должна быть выстирана и
высушена 10 раз в соответствии с инструкциями изготовителя и затем испытана со статической нагруз
кой, равной полуторакратной максимальной нагрузке, в течение 20 мин.
После испытания онадолжна быть подвергнута всестороннему осмотру, во время которого необ
ходимо обратитьвнимание на все части системы, т.е. ткань, швы. строчки, петли, а также ткани, которы ми
задрапированыжесткие частисистемы. Послеиспытанийниодна изчастей недолжна обнаруживать
никаких признаков повреждения или износа.
Любые изменения размеровдолжны быть определены измерениями.
8.4 Информация, поставляемая изготовителем
8.4.1 Маркировка
Этот пунктопределяеттребования к нежестким системам опоры тела вдополнение ктем. которые
определены в4.13.2.
Изготовитель должен нанести на этикетку, помещенную на систему опоры тела, следующую
информацию:
- размер системы опоры тела;
- предупреждающую/обращающую внимание надпись, которая укажет сиделке соответствующий
пункт инструкции по применению подъемника и/или системы опоры тола;
- надпись, указывающую, предназначена ли система опоры теладля использования только с рас
порками одного типа;
- указание на способ чистки и/илидезинфекции системы опоры тела; любые обозначения должны
удовлетворять требованиям ИСО3758.
П р и м е ч а н и е — Может оказаться, что невозможно разместить всю последующую информацию непос
редственнона системеопоры тела. При этом предполагается, что любая другая информация приведена в инструк
ции по применению;
- область применения, направления использования каждой конструкции опоры тела;
- метод подъема, особенно, что касается положения при подъеме, а именно сидячее, сидя-
чее/откинутое или откинутое, а также любую другую важную информацию, касающуюся выбора типа,
конструкции иприменяемого метода;
- соответствующую информацию, если системаопорытела являетсянепригоднойдляопределен
ных условий (неработоспособной);
- предупреждениео недопустимости использованияповрежденной или сильноизношенной систе
мы опоры тела.
8.4.2 Инструкции по применению
Этот пункт определяеттребования вдополнение к тем. которые определены в4.13.3.
Изготовительдолжен предоставитьданные относительно;
- материалов, используемыхпри производствесистемы опоры тела;
- способа, которым система опоры тела может быть подсоединена или отсоединена.
Сюда же должно быть включено предупреждение пользователю о том, что должна учитываться
оценка риска, связанного с выбором правильного размера, типа и формы системы опоры тела, которая
применяетсядля пациента.
9 Жесткие системы опорытела. Особые требования иметоды испытаний
9.1 Общие требования
Этот подраздел определяеттребования иметоды испытаний жестких систем опоры тела вдопол
нение к тем. которыеопределены в разделе4.
Таккаксистемаопорытеланеприкреплена кподъемнику постоянно, ее конструкциейдолжна быть
предотвращена возможность случайного отделения. Если материал, используемый при изготовлении
системы опоры тела, заявлен изготовителем как огнеупорный, он не должен воспламеняться или под
держиватьгорение при применении методов испытаний ЕН 1021-1 иЕН 1021-2.
П р и м е ч а н и е — Существуют и другие методы испытаний, указанные в приложении А ЕН 1021-1 и
ЕН 1021-2.
28